Database di chirurgia minimamente invasiva (MIS) a scopo di ricerca
Database di chirurgia minimamente invasiva (MIS) che esamina i modelli di cura, i risultati e l'analisi prognostica ai fini della ricerca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia minimamente invasiva è diventata il gold standard nel trattamento chirurgico per molte indicazioni, come il trattamento dei calcoli biliari e dell'appendicite acuta. Per molte altre indicazioni esiste il potenziale per approcci minimamente invasivi, ma non esistono ancora i dati per stabilirlo come gold standard. Inoltre, ci sono alcuni fattori del paziente come l'età o il peso che possono influenzare il successo di una procedura minimamente invasiva.
Mentre ci sono numerosi articoli in letteratura che riportano risultati per terapie minimamente invasive, queste serie sono spesso degne di nota per piccole popolazioni di pazienti e definizioni diverse di successo del trattamento da studio a studio. A causa della mancanza di uniformità nel riportare i risultati dei pazienti, esiste l'opportunità di stabilire un database standardizzato di un gran numero di pazienti sottoposti a queste procedure.
Un database standardizzato faciliterà lo svolgimento di ricerche prospettiche sui fattori di rischio e sui benefici della chirurgia mini-invasiva. Questa analisi non solo migliorerà l'assistenza fornita a questi pazienti, ma ridurrà l'uso di terapie inefficaci, promuovendo così una maggiore efficienza e aumentando la qualità dell'assistenza fornita all'interno del sistema UCSD.
Questa è la nostra prima applicazione. Diversi altri dipartimenti dell'UCSD hanno sviluppato database simili. Ci sono numerosi esempi di database prospettici utilizzati per scopi simili in letteratura. Smithers, et al, hanno utilizzato un database prospettico di 446 pazienti sottoposti a esofagectomia per confrontare gli esiti aperti con quelli laparoscopici. Nesset, et al, ha mantenuto un database di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica per due decenni ed è stato in grado di trarre conclusioni da un set di dati di 1584 pazienti. Anche a numeri più piccoli, è utile un database prospettico. Andrew, et al, hanno descritto il miglioramento dei risultati rispetto alla curva di apprendimento nei primi 201 pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico roux-en-Y utilizzando tale database. Anche se ad alta intensità di lavoro, Clemmesen, et al, hanno scoperto che il mantenimento di un database ha permesso loro di migliorare l'assistenza ai loro pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo bendaggio gastrico:
- Affinché i soggetti sottoposti a bendaggio gastrico possano qualificarsi per l'inclusione nello studio, i soggetti devono avere un BMI compreso tra 33 e 40. Attualmente un BMI di 33 è il nostro livello inferiore accettabile per il bypass.
Gruppo di controllo:
- Verranno sottoposti a screening anche tutti i soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni visitati nella clinica di chirurgia mini-invasiva per chirurgia laparoscopica elettiva.
Criteri di esclusione:
- I soggetti con un BMI>40 saranno esclusi perché le loro cellule adipose sono molto grandi e quindi fragili e inadatte all'uso di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati post-operatori
Lasso di tempo: 1 anno
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Esiti post-operatori tra cui: Morbilità a 30 giorni Mortalità a 30 giorni Riammissione a 30 giorni Infezione del sito chirurgico Occorrenze nel sito chirurgico Reintervento chirurgico Esiti chirurgici specifici (perdita della linea di sutura, ecc.) |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070449
- Internally funded (Indiana University)
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