Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt Invasiv Kirurgi (MIS) Database til forskningsformål

5. november 2021 opdateret af: Santiago Horgan, University of California, San Diego

Minimalt invasiv kirurgi (MIS)-database, der ser på plejemønstre, resultater og prognostisk analyse med henblik på forskning

Minimally Invasive Surgery Team (MIST) etablerer en separat forskningsdatabase for at finde ud af mere om patienters, der gennemgår minimalt invasive operationer (laparoskopisk, åben og robotassisteret) procedurer på UCSD. Håbet er, at indsamling af denne information vil give læger en bedre viden om og forståelse af fordelene ved minimalt invasiv kirurgi og muligvis hjælpe læger til bedre at håndtere fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Minimalt invasiv kirurgi er blevet guldstandarden inden for kirurgisk behandling for mange indikationer, såsom behandling af galdesten og akut blindtarmsbetændelse. For mange andre indikationer eksisterer potentialet for minimalt invasive tilgange, men dataene eksisterer endnu ikke for at fastslå det som guldstandarden. Derudover er der visse patientfaktorer såsom alder eller vægt, der kan påvirke succesen af ​​en minimalt invasiv procedure.

Selvom der er talrige artikler i litteraturen, der rapporterer resultater for minimalt invasive terapier, er disse serier ofte bemærkelsesværdige for små patientpopulationer og varierende definitioner af behandlingssucces fra undersøgelse til undersøgelse. På grund af den manglende ensartethed i rapportering af patientresultater, er der mulighed for at etablere en standardiseret database over et stort antal patienter, der gennemgår disse procedurer.

En standardiseret database vil lette udførelse af prospektiv forskning af risikofaktorer og fordele ved minimalt invasiv kirurgi. Denne analyse vil ikke kun forbedre den pleje, der ydes til disse patienter, den vil reducere brugen af ​​ineffektiv terapi og dermed fremme en forbedret effektivitet og samtidig øge kvaliteten af ​​den pleje, der ydes inden for UCSD-systemet.

Dette er vores første ansøgning. Flere andre afdelinger på UCSD har udviklet lignende databaser. Der er talrige eksempler på potentielle databaser brugt til lignende formål i litteraturen. Smithers, et al, brugte en prospektiv database med 446 patienter, der gennemgår esophagectomy til at sammenligne åbne for laparoskopiske resultater. Nesset, et al., vedligeholdt en database over fedmekirurgipatienter i to årtier og var i stand til at drage konklusioner fra et datasæt på 1584 patienter. Selv ved mindre antal er en potentiel database nyttig. Andrew, et al., beskrev forbedringen i resultater i forhold til indlæringskurven hos de første 201 patienter, der gennemgår laparoskopisk roux-en-Y gastrisk bypass ved hjælp af en sådan database. Selvom det var arbejdskrævende, fandt Clemmesen et al., at vedligeholdelsen af ​​en database gjorde det muligt for dem at forbedre behandlingen af ​​deres patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår operation på dette center for enten fedmekirurgi eller til miimalt invasiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mavebåndsgruppe:

  • For at forsøgspersoner med mavebånd kan kvalificere sig til studieinkludering, skal forsøgspersoner have et BMI, der spænder fra 33-40. I øjeblikket er et BMI på 33 vores lavere niveau for acceptabelt for bypass.

Kontrolgruppe:

  • Alle voksne forsøgspersoner på 18 år eller derover, der ses på den minimalt invasive kirurgiske klinik til elektiv laparoskopisk kirurgi, vil også blive screenet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med et BMI>40 vil blive udelukket, fordi deres fedtceller er meget store og derfor skrøbelige og uegnede til forskningsbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative resultater
Tidsramme: 1 år

Postoperative resultater, herunder:

30 dages morbiditet 30 dages mortalitet 30 dages genindlæggelse Infektioner på operationsstedet Forekomster på operationsstedet Kirurgisk genindgreb Specifikke kirurgiske resultater (lækage af hæftelinier osv.)

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2007

Først opslået (Skøn)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070449
  • Internally funded (Indiana University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

3
Abonner