Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve chirurgie (MIS) Database voor onderzoeksdoeleinden

5 november 2021 bijgewerkt door: Santiago Horgan, University of California, San Diego

Minimally Invasive Surgery (MIS) Database Kijken naar zorgpatronen, uitkomsten en prognostische analyse voor onderzoeksdoeleinden

Het Minimaal Invasieve Chirurgie Team (MIST) zet een aparte onderzoeksdatabase op om meer te weten te komen over de procedures van de patiënt die minimaal invasieve chirurgie (laparoscopische, open en robotondersteunde) procedures ondergaat bij UCSD. De hoop is dat het verzamelen van deze informatie artsen een betere kennis en begrip zal geven van de voordelen van minimaal invasieve chirurgie en mogelijk artsen zal helpen om toekomstige patiënten beter te behandelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal invasieve chirurgie is de gouden standaard geworden in chirurgische behandeling voor veel indicaties, zoals de behandeling van galstenen en acute appendicitis. Voor veel andere indicaties bestaat het potentieel voor minimaal invasieve benaderingen, maar er zijn nog geen gegevens om dit als de gouden standaard vast te stellen. Daarnaast zijn er bepaalde patiëntfactoren, zoals leeftijd of gewicht, die het succes van een minimaal invasieve procedure kunnen beïnvloeden.

Hoewel er talloze artikelen in de literatuur zijn die resultaten rapporteren voor minimaal invasieve therapieën, zijn deze reeksen vaak opmerkelijk voor kleine patiëntenpopulaties en verschillende definities van behandelingssucces van studie tot studie. Vanwege het gebrek aan uniformiteit in het rapporteren van patiëntuitkomsten, bestaat er een mogelijkheid om een ​​gestandaardiseerde database op te zetten van een groot aantal patiënten die deze procedures ondergaan.

Een gestandaardiseerde database zal het uitvoeren van prospectief onderzoek naar de risicofactoren en voordelen van minimaal invasieve chirurgie vergemakkelijken. Deze analyse zal niet alleen de zorg voor deze patiënten verbeteren, maar ook het gebruik van ineffectieve therapie verminderen, waardoor de efficiëntie wordt verbeterd en de kwaliteit van de zorg binnen het UCSD-systeem wordt verhoogd.

Dit is onze eerste aanvraag. Verschillende andere afdelingen van UCSD hebben vergelijkbare databases ontwikkeld. In de literatuur zijn talloze voorbeelden te vinden van prospectieve databases die voor vergelijkbare doeleinden worden gebruikt. Smithers, et al., gebruikten een prospectieve database van 446 patiënten die een slokdarmresectie ondergingen om open en laparoscopische uitkomsten te vergelijken. Nesset et al. hielden gedurende twee decennia een database bij van patiënten met bariatrische chirurgie en konden conclusies trekken uit een dataset van 1584 patiënten. Ook bij kleinere aantallen is een prospectieve database nuttig. Andrew, et al, beschreven de verbetering van de resultaten ten opzichte van de leercurve bij de eerste 201 patiënten die een laparoscopische roux-en-Y gastric bypass ondergingen met behulp van een dergelijke database. Hoewel het arbeidsintensief was, ontdekten Clemmesen et al. dat het onderhouden van een database hen in staat stelde de zorg voor hun patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten die in dit centrum geopereerd worden voor obesitaschirurgie of voor minimaal invasieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Maagbandgroep:

  • Om proefpersonen met een maagband in aanmerking te laten komen voor opname in de studie, moeten proefpersonen een BMI hebben die varieert van 33-40. Momenteel is een BMI van 33 ons laagste acceptabele niveau voor bypass.

Controlegroep:

  • Alle volwassen proefpersonen van 18 jaar of ouder die worden gezien in de kliniek voor minimaal invasieve chirurgie voor electieve laparoscopische chirurgie, zullen ook worden gescreend.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een BMI>40 worden uitgesloten omdat hun vetcellen erg groot en daardoor kwetsbaar zijn en niet geschikt voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar

Postoperatieve resultaten, waaronder:

30 dagen morbiditeit 30 dagen mortaliteit 30 dagen heropname Infectie van de operatieplaats Voorvallen op de operatieplaats Chirurgische herinterventie Specifieke chirurgische resultaten (lekkage van de nietjeslijn, enz.)

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 070449
  • Internally funded (Andere identificatie: UAB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren