用于研究目的的微创手术 (MIS) 数据库
微创手术 (MIS) 数据库以研究为目的查看护理模式、结果和预后分析
研究概览
详细说明
微创手术已成为许多适应症手术治疗的金标准,例如治疗胆结石和急性阑尾炎。 对于许多其他适应症,存在采用微创方法的潜力,但尚无数据可将其确立为金标准。 此外,某些患者因素(例如年龄或体重)可能会影响微创手术的成功。
虽然文献中有许多文章报告了微创治疗的结果,但这些系列文章通常以小患者群体和不同研究对治疗成功的不同定义而著称。 由于报告患者结果缺乏统一性,因此有机会建立一个包含大量接受这些程序的患者的标准化数据库。
标准化数据库将有助于对微创手术的风险因素和益处进行前瞻性研究。 这种分析不仅会加强为这些患者提供的护理,还会减少无效治疗的使用,从而提高效率,同时提高 UCSD 系统内提供的护理质量。
这是我们的初始应用程序。 UCSD 的其他几个部门也开发了类似的数据库。 文献中有许多用于类似目的的前瞻性数据库的例子。 Smithers 等人使用一个包含 446 名接受食管切除术的患者的前瞻性数据库来比较开腹手术和腹腔镜手术的结果。 Nesset 等人维护了一个减肥手术患者数据库长达 20 年,并能够从 1584 名患者的数据集中得出结论。 即使数量较少,前瞻性数据库也是有用的。 Andrew 等人描述了使用此类数据库进行腹腔镜 roux-en-Y 胃旁路手术的前 201 名患者在学习曲线上的结果改善。 尽管劳动强度很大,但 Clemmesen 等人发现维护数据库可以让他们改善对患者的护理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92103
- University of California, San Diego
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
胃束带组:
- 对于符合纳入研究资格的胃束带受试者,受试者的 BMI 必须在 33-40 之间。 目前 BMI 为 33 是我们接受旁路手术的较低水平。
控制组:
- 还将筛选在微创外科门诊进行择期腹腔镜手术的所有 18 岁或以上的成年受试者。
排除标准:
- BMI > 40 的受试者将被排除在外,因为他们的脂肪细胞非常大,因此很脆弱,不适合研究使用。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后结果
大体时间:1年
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术后结果包括: 30 天发病率 30 天死亡率 30 天再入院 手术部位感染 手术部位发生率 手术再干预 具体手术结果(缝合线渗漏等) |
1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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