Baza danych chirurgii małoinwazyjnej (MIS) do celów badawczych
Baza danych chirurgii małoinwazyjnej (MIS) Analiza wzorców opieki, wyników i analizy prognostycznej dla celów badawczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chirurgia małoinwazyjna stała się złotym standardem w leczeniu chirurgicznym wielu wskazań, takich jak leczenie kamieni żółciowych i ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. W przypadku wielu innych wskazań istnieje potencjał metod minimalnie inwazyjnych, ale nie ma jeszcze danych, które pozwoliłyby uznać je za złoty standard. Ponadto istnieją pewne czynniki pacjenta, takie jak wiek lub waga, które mogą wpływać na powodzenie procedury minimalnie inwazyjnej.
Chociaż w literaturze istnieje wiele artykułów opisujących wyniki terapii minimalnie inwazyjnych, serie te są często godne uwagi ze względu na małe populacje pacjentów i różne definicje sukcesu leczenia w zależności od badania. Ze względu na brak jednolitości w raportowaniu wyników leczenia istnieje możliwość stworzenia wystandaryzowanej bazy danych dużej liczby pacjentów poddawanych tym zabiegom.
Wystandaryzowana baza danych ułatwi prowadzenie prospektywnych badań nad czynnikami ryzyka i korzyściami chirurgii małoinwazyjnej. Ta analiza nie tylko poprawi opiekę świadczoną tym pacjentom, ale także ograniczy stosowanie nieskutecznej terapii, promując w ten sposób poprawę wydajności przy jednoczesnym zwiększeniu jakości opieki świadczonej w ramach systemu UCSD.
To jest nasza pierwsza aplikacja. Kilka innych wydziałów UCSD opracowało podobne bazy danych. W literaturze można znaleźć wiele przykładów prospektywnych baz danych wykorzystywanych do podobnych celów. Smithers i wsp. wykorzystali prospektywną bazę danych 446 pacjentów poddawanych resekcji przełyku, aby porównać wyniki otwarte i laparoskopowe. Nesset i wsp. prowadzili bazę danych pacjentów po operacji bariatrycznej przez dwie dekady i byli w stanie wyciągnąć wnioski ze zbioru danych 1584 pacjentów. Nawet przy mniejszych liczbach przydatna jest prospektywna baza danych. Andrew i wsp. opisali poprawę wyników w porównaniu z krzywą uczenia się u pierwszych 201 pacjentów poddawanych laparoskopowemu pomostowaniu żołądka roux-en-Y przy użyciu takiej bazy danych. Choć pracochłonne, Clemmesen i wsp. stwierdzili, że utrzymywanie bazy danych pozwoliło im poprawić opiekę nad pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa opaski żołądkowej:
- Aby osoby z opaską żołądkową kwalifikowały się do włączenia do badania, osoby muszą mieć BMI w zakresie od 33 do 40. Obecnie BMI 33 jest naszym niższym poziomem akceptowalnym do bypassu.
Grupa kontrolna:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjmowani w klinice chirurgii minimalnie inwazyjnej w celu planowej operacji laparoskopowej również zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z BMI>40 zostaną wykluczone, ponieważ ich komórki tłuszczowe są bardzo duże, a przez to kruche i nienadające się do celów badawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki pooperacyjne, w tym: 30-dniowa zachorowalność 30-dniowa śmiertelność 30-dniowa ponowna hospitalizacja Zakażenie miejsca operowanego Zdarzenia w miejscu operowanym Ponowna interwencja chirurgiczna Specyficzne wyniki chirurgiczne (nieszczelność szwu, itp.) |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070449
- Internally funded (Indiana University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .