Minimally Invasive Surgery (MIS) -tietokanta tutkimustarkoituksiin
Minimally Invasive Surgery (MIS) -tietokanta, jossa tarkastellaan hoitomalleja, tuloksia ja prognostista analyysiä tutkimusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaaliinvasiivisesta kirurgisesta leikkauksesta on tullut kultainen standardi kirurgisessa hoidossa monissa indikaatioissa, kuten sappikivien ja akuutin umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa. Monien muiden indikaatioiden osalta on olemassa potentiaalia minimaalisesti invasiivisille lähestymistavoille, mutta tietoja ei vielä ole olemassa sen vahvistamiseksi kultaiseksi standardiksi. Lisäksi tietyt potilaan tekijät, kuten ikä tai paino, voivat vaikuttaa minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen onnistumiseen.
Vaikka kirjallisuudessa on lukuisia artikkeleita, joissa kerrotaan minimaalisen invasiivisten hoitojen tuloksista, nämä sarjat ovat usein merkittäviä pienille potilasryhmille ja vaihteleville hoidon onnistumisen määritelmille tutkimuksesta toiseen. Potilastulosten raportoinnin epäyhtenäisyyden vuoksi on mahdollista perustaa standardoitu tietokanta suuresta määrästä potilaita, joille nämä toimenpiteet suoritetaan.
Standardoitu tietokanta helpottaa minimaalisen invasiivisen leikkauksen riskitekijöiden ja hyötyjen tulevaa tutkimusta. Tämä analyysi ei ainoastaan paranna näille potilaille tarjottavaa hoitoa, vaan se vähentää tehottoman hoidon käyttöä, mikä edistää tehokkuutta ja parantaa samalla UCSD-järjestelmässä tarjotun hoidon laatua.
Tämä on ensimmäinen sovelluksemme. Useat muut UCSD:n osastot ovat kehittäneet samanlaisia tietokantoja. Kirjallisuudessa on lukuisia esimerkkejä mahdollisista tietokannoista, joita käytetään vastaaviin tarkoituksiin. Smithers ym. käyttivät 446 esofagektomiaa saaneen potilaan tulevaa tietokantaa vertaillakseen avoimia ja laparoskooppisia tuloksia. Nesset ym. ylläpisivät tietokantaa bariatrisen kirurgian potilaista kahden vuosikymmenen ajan ja pystyivät tekemään johtopäätöksiä 1584 potilaan tietojoukosta. Jopa pienemmillä määrillä mahdollinen tietokanta on hyödyllinen. Andrew et al kuvailivat tulosten paranemista oppimiskäyrällä ensimmäisillä 201 potilaalla, joille tehtiin laparoskooppinen roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus käyttämällä tällaista tietokantaa. Vaikka Clemmesen ym. totesi, että se oli työvoimavaltaista, tietokannan ylläpitäminen antoi heille mahdollisuuden parantaa potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vatsanauharyhmä:
- Jotta vatsanauhaa käyttävät henkilöt voivat osallistua tutkimukseen, koehenkilöiden BMI:n on oltava välillä 33-40. Tällä hetkellä BMI 33 on alempi hyväksyttävä tasomme ohitukseen.
Kontrolliryhmä:
- Seulotaan myös kaikki vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka nähdään minimaalisesti invasiivisen kirurgian klinikalla elektiivistä laparoskooppista leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden BMI on > 40, suljetaan pois, koska heidän rasvasolunsa ovat erittäin suuria ja siksi hauraita eivätkä sovellu tutkimuskäyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien: 30 päivän sairastuvuus 30 päivän kuolleisuus 30 päivän takaisinotto Leikkausalueen infektio Leikkauspaikan esiintymät Kirurginen uudelleeninterventio Erityiset kirurgiset tulokset (niittilinjan vuoto jne.) |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070449
- Internally funded (Indiana University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .