Base de datos de cirugía mínimamente invasiva (MIS) con fines de investigación
Base de datos de cirugía mínimamente invasiva (MIS) que examina los patrones de atención, los resultados y el análisis de pronóstico con fines de investigación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía mínimamente invasiva se ha convertido en el estándar de oro en el tratamiento quirúrgico para muchas indicaciones, como el tratamiento de cálculos biliares y apendicitis aguda. Para muchas otras indicaciones, existe el potencial de enfoques mínimamente invasivos, pero aún no existen los datos para establecerlo como el estándar de oro. Además, existen ciertos factores del paciente, como la edad o el peso, que pueden influir en el éxito de un procedimiento mínimamente invasivo.
Si bien hay numerosos artículos en la literatura que informan los resultados de las terapias mínimamente invasivas, estas series a menudo se destacan por las poblaciones pequeñas de pacientes y las definiciones variables de éxito del tratamiento de un estudio a otro. Debido a la falta de uniformidad en el informe de los resultados de los pacientes, existe la oportunidad de establecer una base de datos estandarizada de un gran número de pacientes que se someten a estos procedimientos.
Una base de datos estandarizada facilitará la realización de investigaciones prospectivas de los factores de riesgo y los beneficios de la cirugía mínimamente invasiva. Este análisis no solo mejorará la atención brindada a estos pacientes, sino que también reducirá el uso de terapias ineficaces, promoviendo así una mayor eficiencia al mismo tiempo que aumenta la calidad de la atención brindada dentro del sistema UCSD.
Esta es nuestra aplicación inicial. Varios otros departamentos de UCSD han desarrollado bases de datos similares. Hay numerosos ejemplos de bases de datos prospectivas utilizadas para propósitos similares en la literatura. Smithers, et al, utilizaron una base de datos prospectiva de 446 pacientes sometidos a esofagectomía para comparar los resultados abiertos con los laparoscópicos. Nesset, et al, mantuvieron una base de datos de pacientes de cirugía bariátrica durante dos décadas y pudieron sacar conclusiones de un conjunto de datos de 1584 pacientes. Incluso en números más pequeños, una base de datos prospectiva es útil. Andrew, et al, describieron la mejora en los resultados a lo largo de la curva de aprendizaje en los primeros 201 pacientes que se sometieron a un bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux usando una base de datos de este tipo. Aunque laborioso, Clemmesen, et al, encontraron que mantener una base de datos les permitía mejorar la atención de sus pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de banda gástrica:
- Para que los sujetos con banda gástrica califiquen para la inclusión en el estudio, los sujetos deben tener un IMC que oscile entre 33 y 40. Actualmente, un IMC de 33 es nuestro nivel más bajo aceptable para el bypass.
Grupo de control:
- También se evaluarán todos los sujetos adultos de 18 años o más que sean atendidos en la clínica de cirugía mínimamente invasiva para cirugía laparoscópica electiva.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos con un IMC>40 serán excluidos porque sus células grasas son muy grandes y, por lo tanto, frágiles e inadecuadas para uso en investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados postoperatorios
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados postoperatorios que incluyen: Morbilidad a los 30 días Mortalidad a los 30 días Readmisión a los 30 días Infección en el sitio quirúrgico Ocurrencias en el sitio quirúrgico Reintervención quirúrgica Resultados quirúrgicos específicos (fuga en la línea de grapas, etc.) |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070449
- Internally funded (Indiana University)
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