Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Databas för minimal invasiv kirurgi (MIS) för forskningsändamål

5 november 2021 uppdaterad av: Santiago Horgan, University of California, San Diego

Databas för minimalt invasiv kirurgi (MIS) som tittar på vårdmönster, resultat och prognostisk analys i forskningssyfte

Minimally Invasive Surgery Team (MIST) upprättar en separat forskningsdatabas för att ta reda på mer om patienter som genomgår minimalt invasiva kirurgiska ingrepp (laparoskopisk, öppen och robotassisterad) procedurer vid UCSD. Förhoppningen är att insamling av denna information kommer att ge läkare en bättre kunskap och förståelse för fördelarna med minimalt invasiv kirurgi och möjligen hjälpa läkare att bättre hantera framtida patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Minimalinvasiv kirurgi har blivit guldstandarden inom kirurgisk behandling för många indikationer, såsom behandling av gallsten och akut blindtarmsinflammation. För många andra indikationer finns potentialen för minimalt invasiva tillvägagångssätt, men data finns ännu inte för att fastställa det som guldstandarden. Dessutom finns det vissa patientfaktorer som ålder eller vikt som kan påverka framgången för ett minimalt invasivt ingrepp.

Även om det finns många artiklar i litteraturen som rapporterar resultat för minimalt invasiva terapier, är dessa serier ofta anmärkningsvärda för små patientpopulationer och varierande definitioner av behandlingsframgång från studie till studie. På grund av bristen på enhetlighet i rapporteringen av patientutfall finns det en möjlighet att upprätta en standardiserad databas över ett stort antal patienter som genomgår dessa ingrepp.

En standardiserad databas kommer att underlätta prospektiv forskning om riskfaktorer och fördelar med minimalt invasiv kirurgi. Denna analys kommer inte bara att förbättra vården som ges till dessa patienter, den kommer att minska användningen av ineffektiv terapi, vilket främjar förbättrad effektivitet samtidigt som kvaliteten på vården inom UCSD-systemet ökar.

Detta är vår första ansökan. Flera andra avdelningar på UCSD har utvecklat liknande databaser. Det finns många exempel på potentiella databaser som används för liknande ändamål i litteraturen. Smithers, et al, använde en prospektiv databas med 446 patienter som genomgick esofagektomi för att jämföra öppna till laparoskopiska resultat. Nesset, et al, upprätthöll en databas över patienter med bariatrisk kirurgi i två decennier och kunde dra slutsatser från en datamängd på 1584 patienter. Även vid mindre antal är en potentiell databas användbar. Andrew, et al, beskrev förbättringen av resultat över inlärningskurvan hos de första 201 patienterna som genomgick laparoskopisk roux-en-Y gastric bypass med hjälp av en sådan databas. Även om det var arbetsintensivt, fann Clemmesen et al att underhåll av en databas gjorde det möjligt för dem att förbättra vården för sina patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla manliga och kvinnliga patienter som genomgår operation på detta center för antingen fetmakirurgi eller för miimalt invasiv kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gastric Banding Group:

  • För att försökspersoner ska kvalificera sig för studieinkludering måste försökspersonerna ha ett BMI på 33-40. För närvarande är ett BMI på 33 vår lägre nivå för acceptabel för bypass.

Kontrollgrupp:

  • Alla vuxna patienter 18 år eller äldre som ses på den minimalinvasiva kirurgiska kliniken för elektiv laparoskopisk kirurgi kommer också att screenas.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med BMI>40 kommer att uteslutas eftersom deras fettceller är mycket stora och därför ömtåliga och olämpliga för forskningsanvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa resultat
Tidsram: 1 år

Postoperativa resultat inklusive:

30 dagars morbiditet 30 dagars mortalitet 30 dagars återinläggning Infektion på operationsstället Förekomster på operationsstället Kirurgisk återingrepp Specifika operationsresultat (häftlinjeläckage, etc)

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2007

Första postat (Uppskatta)

27 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 070449
  • Internally funded (Annan identifierare: UAB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera