- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00535990
연구 목적을 위한 최소 침습 수술(MIS) 데이터베이스
연구 목적을 위한 치료 패턴, 결과 및 예후 분석을 살펴보는 최소 침습 수술(MIS) 데이터베이스
연구 개요
상세 설명
최소 침습 수술은 담석 및 급성 맹장염 치료와 같은 많은 적응증에 대한 외과적 치료의 황금 표준이 되었습니다. 다른 많은 적응증의 경우 최소 침습적 접근 방식의 가능성이 존재하지만 이를 금 본위제로 확립할 데이터는 아직 존재하지 않습니다. 또한 최소 침습 시술의 성공에 영향을 미칠 수 있는 연령이나 체중과 같은 특정 환자 요인이 있습니다.
문헌에는 최소 침습 요법에 대한 결과를 보고하는 수많은 기사가 있지만, 이 시리즈는 종종 작은 환자 집단과 연구마다 치료 성공의 다양한 정의로 유명합니다. 환자 결과 보고의 일관성 부족으로 인해 이러한 절차를 수행하는 많은 환자의 표준화된 데이터베이스를 구축할 수 있는 기회가 있습니다.
표준화된 데이터베이스는 최소 침습 수술의 위험 요소와 이점에 대한 전향적 연구 수행을 용이하게 할 것입니다. 이 분석은 이러한 환자에게 제공되는 치료를 향상시킬 뿐만 아니라 비효율적인 치료의 사용을 줄여 UCSD 시스템 내에서 제공되는 치료의 질을 높이는 동시에 효율성을 향상시킬 것입니다.
이것은 우리의 초기 응용 프로그램입니다. UCSD의 다른 여러 부서에서도 유사한 데이터베이스를 개발했습니다. 문헌에는 유사한 목적으로 사용되는 예상 데이터베이스의 예가 많이 있습니다. Smithers 등은 식도절제술을 받는 446명의 환자에 대한 전향적 데이터베이스를 사용하여 개방과 복강경 결과를 비교했습니다. Nesset 등은 20년 동안 비만 수술 환자의 데이터베이스를 유지했으며 1584명의 환자 데이터 세트에서 결론을 도출할 수 있었습니다. 더 적은 수의 경우에도 예비 데이터베이스가 유용합니다. Andrew 등은 이러한 데이터베이스를 사용하여 복강경 루엥와이 위우회술을 받은 첫 201명의 환자에서 학습 곡선에 대한 결과의 개선을 설명했습니다. 노동 집약적이지만 Clemmesen 등은 데이터베이스를 유지 관리함으로써 환자 치료를 개선할 수 있음을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
위 밴딩 그룹:
- 위 밴딩 피험자가 연구 포함 자격을 갖추려면 피험자는 33-40 범위의 BMI를 가져야 합니다. 현재 BMI 33은 바이패스에 허용되는 낮은 수준입니다.
대조군:
- 선택적 복강경 수술을 위해 최소 침습 수술 클리닉에서 본 18세 이상의 모든 성인 피험자도 선별 검사를 받게 됩니다.
제외 기준:
- BMI > 40인 피험자는 지방 세포가 매우 커서 연약하고 연구용으로 부적합하기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 결과
기간: 일년
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다음을 포함한 수술 후 결과: 30일 이환율 30일 사망 30일 재입원 수술 부위 감염 수술 부위 발생 수술 재개입 특정 수술 결과(스테이플 라인 누출 등) |
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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