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연구 목적을 위한 최소 침습 수술(MIS) 데이터베이스

2021년 11월 5일 업데이트: Santiago Horgan, University of California, San Diego

연구 목적을 위한 치료 패턴, 결과 및 예후 분석을 살펴보는 최소 침습 수술(MIS) 데이터베이스

MIST(Minimally Invasive Surgery Team)는 UCSD에서 환자가 받는 최소 침습 수술(복강경, 개복 및 로봇 지원) 절차에 대해 자세히 알아보기 위해 별도의 연구 데이터베이스를 구축하고 있습니다. 희망은 이 정보의 수집이 의사에게 최소 침습 수술의 이점에 대한 더 나은 지식과 이해를 제공하고 의사가 미래의 환자를 더 잘 관리하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최소 침습 수술은 담석 및 급성 맹장염 치료와 같은 많은 적응증에 대한 외과적 치료의 황금 표준이 되었습니다. 다른 많은 적응증의 경우 최소 침습적 접근 방식의 가능성이 존재하지만 이를 금 본위제로 확립할 데이터는 아직 존재하지 않습니다. 또한 최소 침습 시술의 성공에 영향을 미칠 수 있는 연령이나 체중과 같은 특정 환자 요인이 있습니다.

문헌에는 최소 침습 요법에 대한 결과를 보고하는 수많은 기사가 있지만, 이 시리즈는 종종 작은 환자 집단과 연구마다 치료 성공의 다양한 정의로 유명합니다. 환자 결과 보고의 일관성 부족으로 인해 이러한 절차를 수행하는 많은 환자의 표준화된 데이터베이스를 구축할 수 있는 기회가 있습니다.

표준화된 데이터베이스는 최소 침습 수술의 위험 요소와 이점에 대한 전향적 연구 수행을 용이하게 할 것입니다. 이 분석은 이러한 환자에게 제공되는 치료를 향상시킬 뿐만 아니라 비효율적인 치료의 사용을 줄여 UCSD 시스템 내에서 제공되는 치료의 질을 높이는 동시에 효율성을 향상시킬 것입니다.

이것은 우리의 초기 응용 프로그램입니다. UCSD의 다른 여러 부서에서도 유사한 데이터베이스를 개발했습니다. 문헌에는 유사한 목적으로 사용되는 예상 데이터베이스의 예가 많이 있습니다. Smithers 등은 식도절제술을 받는 446명의 환자에 대한 전향적 데이터베이스를 사용하여 개방과 복강경 결과를 비교했습니다. Nesset 등은 20년 동안 비만 수술 환자의 데이터베이스를 유지했으며 1584명의 환자 데이터 세트에서 결론을 도출할 수 있었습니다. 더 적은 수의 경우에도 예비 데이터베이스가 유용합니다. Andrew 등은 이러한 데이터베이스를 사용하여 복강경 루엥와이 위우회술을 받은 첫 201명의 환자에서 학습 곡선에 대한 결과의 개선을 설명했습니다. 노동 집약적이지만 Clemmesen 등은 데이터베이스를 유지 관리함으로써 환자 치료를 개선할 수 있음을 발견했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 수술 또는 최소 침습 수술을 위해 이 센터에서 수술을 받는 모든 남성 및 여성 환자.

설명

포함 기준:

위 밴딩 그룹:

  • 위 밴딩 피험자가 연구 포함 자격을 갖추려면 피험자는 33-40 범위의 BMI를 가져야 합니다. 현재 BMI 33은 바이패스에 허용되는 낮은 수준입니다.

대조군:

  • 선택적 복강경 수술을 위해 최소 침습 수술 클리닉에서 본 18세 이상의 모든 성인 피험자도 선별 검사를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • BMI > 40인 피험자는 지방 세포가 매우 커서 연약하고 연구용으로 부적합하기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 결과
기간: 일년

다음을 포함한 수술 후 결과:

30일 이환율 30일 사망 30일 재입원 수술 부위 감염 수술 부위 발생 수술 재개입 특정 수술 결과(스테이플 라인 누출 등)

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 070449
  • Internally funded (Indiana University)

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