非小細胞肺がんからの脳転移に対する放射線療法とエルロチニブ（タルセバ®）の併用の安全性研究

包含基準:

• 非小細胞肺がん（NSCLC）の組織学的または細胞学的確認
• 造影CTスキャンまたはガドリニウム造影MRIによる脳転移の診断
• 手術または定位放射線手術の対象ではない患者
• RPA クラス 1 または 2 (Karnofsky パフォーマンス ステータス > 70)
• 年齢 > 18歳
• 脳転移に対する放射線療法、手術、または化学療法歴がない
• 患者は経口薬を服用できる必要があります。
• 患者は、肺がんを除く不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、投薬を必要とする重篤な不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患を含む）を患っていてはなりません。
• 顆粒球数 > 1.5 x 109/L および血小板数 > 100 x 109/L OK
• 血清ビリルビンは正常値の上限 (ULN) 1.5 未満でなければなりません。
• ASTおよび/またはALT < 2 x ULN (または明らかに肝臓転移に起因する場合は < 5 x ULN)
• 血清クレアチニン < 1.5 ULN、またはクレアチニン クリアランス > 60 ml/分
• 生殖能力のある患者は、効果的な避妊法を使用しなければなりません。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、治療開始前 72 時間以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 研究およびフォローアップ手順に従うことができる
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• 不安定な全身性疾患（活動性感染症、グレード4の高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、肝臓、腎臓、または代謝性疾患を含む）。
• 軟髄膜転移と一致する徴候、症状、またはMRI所見。
• フェニトイン抗けいれん薬の併用
• -HER1/EGFR阻害剤による全身抗腫瘍療法（小分子またはモノクローナル抗体療法として）による以前の治療。
• 過去5年間のその他の悪性腫瘍（適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除く）。
• 重大な眼科的異常、特に重度のドライアイ症候群、乾性角結膜炎、シェーグレン症候群、重度の曝露角膜炎、または角膜上皮病変のリスクを高める可能性のあるその他の疾患。 研究中のコンタクトレンズの使用は推奨されません。 コンタクトレンズの装用を続けるかどうかについては、患者の治療を担当する腫瘍科医および眼科医と話し合う必要があります。
• 経口薬を服用できない患者、静脈内栄養補給が必要な患者、以前に吸収に影響を与える外科的処置を受けたことがある患者、または活動性の消化性潰瘍疾患を患っている患者。
• 授乳中の母親たち。