Estudo de Segurança de Radioterapia e Erlotinibe Concomitante (Tarceva®) para Metástases Cerebrais de um Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Critério de inclusão:

• Confirmação histológica ou citológica de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
• Diagnóstico de metástases cerebrais em tomografia computadorizada com contraste ou ressonância magnética com gadolínio
• Pacientes que não são candidatos a cirurgia ou radiocirurgia estereotáxica
• RPA Classe 1 ou 2 (status de desempenho de Karnofsky > 70)
• Idade > 18 anos
• Sem radioterapia, cirurgia ou quimioterapia prévia para metástases cerebrais
• Os pacientes devem ser capazes de tomar medicação oral.
• Os pacientes não devem ter nenhuma doença sistêmica instável, exceto câncer de pulmão (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).
• Contagem de granulócitos > 1,5 x 109/L e contagem de plaquetas > 100 x 109/L OK
• A bilirrubina sérica deve ser < 1,5 limite superior do normal (LSN).
• AST e/ou ALT < 2 x LSN (ou < 5 x LSN se claramente atribuível a metástase hepática)
• Creatinina sérica < 1,5 LSN ou depuração de creatinina > 60 ml/min
• Pacientes com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes. Para todas as mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez negativo deve ser obtido até 72 horas antes do início da terapia.
• Capaz de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão grau 4, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença hepática, renal ou metabólica).
• Sinais, sintomas ou achados de ressonância magnética consistentes com metástases leptomeníngeas.
• Uso concomitante de medicamento anticonvulsivante fenitoína
• Terapia prévia com terapia antitumoral sistêmica com inibidores HER1/EGFR (como terapia de moléculas pequenas ou anticorpo monoclonal).
• Quaisquer outras neoplasias malignas nos 5 anos anteriores (exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou câncer de pele basocelular ou escamoso).
• Qualquer anormalidade oftalmológica significativa, especialmente síndrome do olho seco grave, ceratoconjuntivite seca, síndrome de Sjögren, ceratite de exposição grave ou qualquer outro distúrbio que possa aumentar o risco de lesões epiteliais da córnea. O uso de lentes de contato não é recomendado durante o estudo. A decisão de continuar a usar lentes de contato deve ser discutida com o oncologista e o oftalmologista do paciente.
• Pacientes que não podem tomar medicação oral, que necessitam de alimentação intravenosa, tiveram procedimentos cirúrgicos anteriores que afetaram a absorção ou têm úlcera péptica ativa.
• Mães que amamentam.