비소세포폐암의 뇌 전이에 대한 방사선 요법 및 병용 엘로티닙(Tarceva®)의 안전성 연구

포함 기준:

• 비소세포폐암(NSCLC)의 조직학적 또는 세포학적 확인
• 조영 증강 CT 스캔 또는 가돌리늄 증강 MRI에서 뇌 전이 진단
• 수술 또는 정위 방사선 수술 대상자가 아닌 환자
• RPA 클래스 1 또는 2(Karnofsky 성능 상태 > 70)
• 나이 > 18세
• 뇌 전이에 대한 이전의 방사선 요법, 수술 또는 화학 요법 없음
• 환자는 경구용 약물을 복용할 수 있어야 합니다.
• 환자는 폐암(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 약물이 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함)을 제외한 불안정한 전신 질환이 없어야 합니다.
• 과립구 수 > 1.5 x 109/L 및 혈소판 수 > 100 x 109/L OK
• 혈청 빌리루빈은 < 1.5 정상 상한(ULN)이어야 합니다.
• AST 및/또는 ALT < 2 x ULN(또는 간 전이에 분명히 기인하는 경우 < 5 x ULN)
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min
• 생식 가능성이 있는 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 가임 가능성이 있는 모든 여성의 경우 치료를 시작하기 전 72시간 이내에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
• 연구 및 후속 절차를 준수할 수 있음
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 모든 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 4등급 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
• 연수막 전이와 일치하는 징후, 증상 또는 MRI 소견.
• 페니토인 항경련제 병용
• HER1/EGFR 억제제를 사용한 전신 항종양 요법(소분자 또는 단클론 항체 요법)을 통한 선행 요법.
• 지난 5년 동안의 기타 모든 악성 종양(적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 기저 또는 편평 세포 피부암 제외).
• 심각한 안과학적 이상, 특히 중증 안구건조증, 건성각결막염, 쇼그렌 증후군, 심한 노출 각막염 또는 각막 상피 ​​병변의 위험을 증가시킬 가능성이 있는 기타 장애. 콘택트 렌즈의 사용은 연구 중에 권장되지 않습니다. 콘택트렌즈를 계속 착용하기로 한 결정은 환자를 담당하는 종양 전문의 및 안과 전문의와 상의해야 합니다.
• 경구용 약물을 복용할 수 없거나 정맥 영양이 필요한 환자, 이전에 흡수에 영향을 미치는 수술을 받은 적이 있거나 활동성 소화성 궤양 질환이 있는 환자.
• 간호 어머니.