Estudio de seguridad de radioterapia y erlotinib (Tarceva®) simultáneos para metástasis cerebrales de un cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica o citológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
• Diagnóstico de metástasis cerebrales en una tomografía computarizada con contraste o una resonancia magnética con gadolinio
• Pacientes que no son candidatos a cirugía o radiocirugía estereotáctica
• RPA Clase 1 o 2 (estado funcional de Karnofsky > 70)
• Edad > 18 años
• Sin radioterapia, cirugía o quimioterapia previas para metástasis cerebrales
• Los pacientes deben poder tomar medicación oral.
• Los pacientes no deben tener ninguna enfermedad sistémica inestable, excepto cáncer de pulmón (incluyendo infección activa, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requiera medicación, enfermedad hepática, renal o metabólica).
• Recuento de granulocitos > 1,5 x 109/L y recuento de plaquetas > 100 x 109/L OK
• La bilirrubina sérica debe ser < 1,5 del límite superior normal (LSN).
• AST y/o ALT < 2 x ULN (o < 5 x ULN si es claramente atribuible a metástasis hepática)
• Creatinina sérica < 1,5 LSN o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min
• Los pacientes con potencial reproductivo deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Para todas las mujeres en edad fértil, se debe obtener una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas antes de comenzar la terapia.
• Capaz de cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión de grado 4, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad hepática, renal o metabólica).
• Signos, síntomas o hallazgos de resonancia magnética compatibles con metástasis leptomeníngeas.
• Uso concomitante de medicamentos anticonvulsivos con fenitoína
• Tratamiento previo con tratamiento antitumoral sistémico con inhibidores de HER1/EGFR (como tratamiento con anticuerpos monoclonales o de molécula pequeña).
• Cualquier otra neoplasia maligna en los 5 años anteriores (excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente o cáncer de piel de células basales o de células escamosas).
• Cualquier anormalidad oftalmológica significativa, especialmente síndrome de ojo seco severo, queratoconjuntivitis sicca, síndrome de Sjögren, queratitis por exposición severa o cualquier otro trastorno que pueda aumentar el riesgo de lesiones epiteliales corneales. No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el estudio. La decisión de continuar usando lentes de contacto debe ser discutida con el oncólogo y oftalmólogo tratante del paciente.
• Pacientes que no puedan tomar medicación oral, que requieran alimentación intravenosa, hayan tenido procedimientos quirúrgicos previos que afecten la absorción o tengan enfermedad de úlcera péptica activa.
• Madres lactantes.