Effets du chocolat chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
27 octobre 2009 mis à jour par: University of Zurich
Effets du chocolat noir suisse sur la fonction endothéliale et baroréceptrice et les marqueurs de l'inflammation chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
Le but de la présente étude est d'étudier si, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, la dysfonction endothéliale et la fonction des barorécepteurs sont altérées par l'ingestion d'un chocolat noir riche en flavonoïdes par rapport au chocolat placebo (Nestlé Placebo Chocolate) en plus d'un médicament standard.
De plus, nous évaluerons l'effet du chocolat sur le stress oxydatif, l'adhésion plaquettaire ainsi que la réponse inflammatoire systémique telle que la protéine C-réactive et les cytokines pro-inflammatoires chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, 8091
- Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque (NYHA ≥II, FEVG<50 %, indépendamment de l'étiologie)
- Non-fumeurs
- Âge : 30-80
- Consentement éclairé obtenu par écrit
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Angine de poitrine instable
- Les fumeurs
- Tachyarythmies ventriculaires ou bloc AV > I°
- Insuffisance rénale (> 200 umol)
- Maladie du foie (ALT ou AST > 150 UI)
- Diabète sucré
- Obésité (IMC >30 kg/m2)
- Hypotension symptomatique, hypertension >160/100mmHg
- Allergie connue aux composés de Nestlé noir intense
- Antécédents d'ulcère ou de saignement gastrique, diarrhée actuelle
- Thrombose veineuse ou embolie pulmonaire, actuelle ou antécédents récurrents de Maladie infectieuse, aiguë ou chronique
- Maladie avec inflammation systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, M. Crohn)
- Néoplasie (sauf guérison ou rémission > 5 ans)
- Participation à une autre étude au cours du dernier mois
- Suppléments vitaminiques concomitants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
apport quotidien de 40gr de chocolat (Nestlé Noir intense) le matin et 40gr de chocolat le soir.
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apport quotidien de 40gr de chocolat (Nestlé Noir intense ou Chocolat Nestlé Placebo) le matin et 40gr de chocolat le soir.
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Comparateur placebo: 2
Nestlé Placebo Chocolat 40gr le matin et 40gr chocolat le soir.
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Chocolat Nestlé Placebo 40 gr le matin et chocolat 40gr le soir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction endothéliale
Délai: aiguë (2 heures), chronique (2 et 4 semaines)
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aiguë (2 heures), chronique (2 et 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fonction plaquettaire dépendante de la contrainte de cisaillement ; Stress oxydatif ; fonction baroréceptrice Réponse inflammatoire systémique (évaluée par une modification de la CRP à haute sensibilité, des 8-isoprostanes, du ligand CD-40) ; Épicatéchines plasmatiques.
Délai: aiguë (2 heures), chronique (2 et 4 semaines)
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aiguë (2 heures), chronique (2 et 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2007
Première publication (Estimation)
3 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK1124_Chocolate_CHF
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