Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czekolady na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

27 października 2009 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ szwajcarskiej gorzkiej czekolady na czynność śródbłonka i baroreceptorów oraz markery stanu zapalnego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dysfunkcja śródbłonka i funkcja baroreceptorów są zmienione po spożyciu bogatej we flawonoidy ciemnej czekolady w porównaniu z czekoladą placebo (Nestlé Placebo Chocolate) oprócz standardowych leków.

Ponadto ocenimy wpływ czekolady na stres oksydacyjny, adhezję płytek krwi oraz ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, taką jak białko C-reaktywne i cytokiny prozapalne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niewydolność serca ( NYHA ≥II, LVEF <50%, niezależnie od etiologii)
  2. Niepalący
  3. Wiek: 30-80 lat
  4. Pisemna uzyskana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdekompensowana niewydolność serca
  2. Niestabilna dusznica bolesna
  3. Palacze
  4. Tachyarytmie komorowe lub blok przedsionkowo-komorowy >I°
  5. Niewydolność nerek (>200 µmol)
  6. Choroba wątroby (AlAT lub AspAT >150 j.m.)
  7. Cukrzyca
  8. Otyłość (BMI >30 kg/m2)
  9. Objawowe niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze >160/100 mmHg
  10. Znana alergia na związki Nestlé noir intensywna
  11. Historia choroby wrzodowej żołądka lub krwawienia, obecna biegunka
  12. Zakrzepica żylna lub zatorowość płucna, obecna lub nawracająca choroba zakaźna, ostra lub przewlekła
  13. Choroba z ogólnoustrojowym stanem zapalnym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, M. Crohna)
  14. Nowotwór (chyba że wyleczony lub remisja > 5 lat)
  15. Udział w innym badaniu w ciągu ostatniego miesiąca
  16. Jednoczesne suplementy witaminowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
dzienne spożycie 40 g czekolady (Nestlé Noir intensywny) rano i 40 g czekolady wieczorem.
Suplement diety: Nestlé Noir intensywny 40 grx2
dzienne spożycie 40 g czekolady (Nestlé Noir intensywny lub Nestlé Placebo Chocolate) rano i 40 g czekolady wieczorem.
Komparator placebo: 2
Czekolada Nestlé Placebo 40 gr rano i 40 gr czekolady wieczorem.
Suplement diety: Czekolada Nestlé Placebo 40 grx2
Czekolada Nestlé Placebo 40 gr rano i 40 gr czekolady wieczorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: ostry (2 godziny), przewlekły (2 i 4 tygodnie)
ostry (2 godziny), przewlekły (2 i 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja płytek zależna od naprężenia ścinającego; Stres oksydacyjny; funkcja baroreceptorów Ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna (oceniana jako zmiana w wysokiej czułości CRP, 8-izoprostany, ligand CD-40); Epikatechiny osocza.
Ramy czasowe: ostry (2 godziny), przewlekły (2 i 4 tygodnie)
ostry (2 godziny), przewlekły (2 i 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK1124_Chocolate_CHF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Nestlé Noir intensywny 40 grx2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj