巧克力对慢性心力衰竭患者的影响
2009年10月27日 更新者：University of Zurich
瑞士黑巧克力对慢性心力衰竭患者内皮和压力感受器功能及炎症标志物的影响
本研究的目的是调查慢性心力衰竭患者的内皮功能障碍和压力感受器功能是否因摄入富含类黄酮的黑巧克力与标准药物治疗之上的安慰剂巧克力（雀巢安慰剂巧克力）相比而发生改变。
此外，我们将评估巧克力对慢性心力衰竭患者的氧化应激、血小板粘附以及全身炎症反应（如 C 反应蛋白和促炎细胞因子）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心力衰竭（NYHA ≥II，LVEF<50%，与病因无关）
- 非吸烟者
- 年龄：30-80
- 书面获得知情同意
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 吸烟者
- 室性心动过速或房室传导阻滞 >I°
- 肾功能衰竭 (>200 umol)
- 肝病（ALT 或 AST >150 IU）
- 糖尿病
- 肥胖（BMI >30 kg/m2）
- 症状性低血压，高血压 >160/100mmHg
- 已知对 Nestlé noir intense 化合物过敏
- 胃溃疡或出血史，目前腹泻
- 静脉血栓形成或肺栓塞，目前或有急性或慢性传染病的复发史
- 具有全身炎症的疾病（例如 类风湿性关节炎，M. Crohn）
- 肿瘤（除非治愈或缓解 >5 年）
- 上个月参加过另一项研究
- 伴随维生素补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
每天早上摄入 40 克巧克力（Nestlé Noir Intense），晚上摄入 40 克巧克力。
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每天早上摄入 40 克巧克力（Nestlé Noir intense 或 Nestlé Placebo Chocolate），晚上摄入 40 克巧克力。
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安慰剂比较：2个
雀巢安慰剂巧克力早上 40 克，晚上 40 克巧克力。
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雀巢安慰剂巧克力，早上 40 克，晚上 40 克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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内皮功能
大体时间：急性（2 小时）、慢性（2 和 4 周）
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急性（2 小时）、慢性（2 和 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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剪切应力依赖性血小板功能；氧化应激；压力感受器功能全身炎症反应（评估为高敏感性 CRP、8-异前列烷、CD-40 配体的变化）；血浆表儿茶素。
大体时间：急性（2 小时）、慢性（2 和 4 周）
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急性（2 小时）、慢性（2 和 4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georg Noll, MD、Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月2日
首次发布 (估计)
2007年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月27日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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