Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suklaan vaikutukset potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

tiistai 27. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Zurich

Sveitsin tumman suklaan vaikutukset endoteelin ja baroreseptorien toimintaan ja tulehduksen merkkiaineisiin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden endoteelin toimintahäiriö ja baroreseptorin toiminta flavonoidipitoisen tumman suklaan nauttiminen verrattuna plasebosuklaaseen (Nestlé Placebo Chocolate) tavallisen lääkityksen lisäksi.

Lisäksi arvioimme suklaan vaikutusta oksidatiiviseen stressiin, verihiutaleiden kiinnittymiseen sekä systeemiseen tulehdusvasteeseen, kuten C-reaktiiviseen proteiiniin ja proinflammatorisiin sytokiineihin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sydämen vajaatoiminta (NYHA ≥II, LVEF < 50%, etiologiasta riippumaton)
  2. Tupakoimattomat
  3. Ikä: 30-80
  4. Kirjallinen hankittu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  2. Epästabiili angina pectoris
  3. Tupakoitsijat
  4. Ventrikulaariset takyarytmiat tai AV-katkos >I°
  5. Munuaisten vajaatoiminta (>200 umol)
  6. Maksasairaus (ALT tai ASAT > 150 IU)
  7. Diabetes mellitus
  8. Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
  9. Oireinen hypotensio, hypertensio >160/100mmHg
  10. Tunnettu allergia Nestlé noirin yhdisteille voimakas
  11. Aiempi mahahaava tai verenvuoto, nykyinen ripuli
  12. Laskimotromboosi tai keuhkoembolia, nykyinen tai toistuva infektiotauti, akuutti tai krooninen
  13. Sairaus, johon liittyy systeeminen tulehdus (esim. nivelreuma, M. Crohn)
  14. Neoplasia (ellei se ole parantunut tai remissio yli 5 vuotta)
  15. Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
  16. Samanaikainen vitamiinilisä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
päivittäinen saanti 40 g suklaata (Nestlé Noir intense) aamulla ja 40 g suklaata illalla.
Ravintolisä: Nestlé Noir intense 40 grx2
päivittäinen saanti 40 g suklaata (Nestlé Noir intense tai Nestlé Placebo Chocolate) aamulla ja 40 g suklaata illalla.
Placebo Comparator: 2
Nestlé Placebo Chocolate 40g aamulla ja 40g suklaata illalla.
Ravintolisä: Nestlé Placebo Chocolate 40 grx2
Nestlé Placebo Chocolate 40 g aamulla ja 40 g suklaata illalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: akuutti (2 tuntia), krooninen (2 ja 4 viikkoa)
akuutti (2 tuntia), krooninen (2 ja 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkausjännitysriippuvainen verihiutaleiden toiminta; Oksidatiivista stressiä; baroreseptorin toiminta Systeeminen tulehdusvaste (arvioitu muutoksena korkean herkkyyden CRP:ssä, 8-isoprostaaneissa, CD-40-ligandissa); Plasman epikatekiinit.
Aikaikkuna: akuutti (2 tuntia), krooninen (2 ja 4 viikkoa)
akuutti (2 tuntia), krooninen (2 ja 4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK1124_Chocolate_CHF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa