Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av choklad hos patienter med kronisk hjärtsvikt

27 oktober 2009 uppdaterad av: University of Zurich

Effekter av schweizisk mörk choklad på endotel- och baroreceptorfunktion och markörer för inflammation hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att undersöka om endotelial dysfunktion och baroreceptorfunktion hos patienter med kronisk hjärtsvikt förändras genom intag av en flavonoidrik mörk choklad jämfört med placebochoklad (Nestlé Placebo Chocolate) utöver standardmedicin.

Dessutom kommer vi att utvärdera effekten av choklad på oxidativ stress, vidhäftning av blodplättar samt systemiskt inflammatoriskt svar såsom C-reaktivt protein och pro-inflammatoriska cytokiner hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hjärtsvikt (NYHA ≥II, LVEF<50 %, oberoende av etiologi)
  2. Icke-rökare
  3. Ålder: 30-80
  4. Skriftligt erhållet informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Dekompenserad hjärtsvikt
  2. Instabil angina pectoris
  3. Rökare
  4. Ventrikulära takyarytmier eller AV-block >I°
  5. Njursvikt (>200 umol)
  6. Leversjukdom (ALAT eller AST >150 IE)
  7. Diabetes mellitus
  8. Fetma (BMI >30 kg/m2)
  9. Symtomatisk hypotoni, hypertoni >160/100mmHg
  10. Känd allergi mot föreningar av Nestlé noir intensiv
  11. Historik av magsår eller blödning, nuvarande diarré
  12. Venös trombos eller lungemboli, för närvarande eller återkommande infektionssjukdomar, akut eller kronisk
  13. Sjukdom med systemisk inflammation (t. reumatoid artrit, M. Crohn)
  14. Neoplasi (såvida inte läkt eller remission >5 år)
  15. Deltagande i en annan studie under den senaste månaden
  16. Samtidiga vitamintillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
dagligt intag av 40gr choklad (Nestlé Noir intense) på morgonen och 40gr choklad på kvällen.
Kosttillskott: Nestlé Noir intensiv 40 grx2
dagligt intag av 40 gr choklad (Nestlé Noir intense eller Nestlé Placebo Choklad) på morgonen och 40 gr choklad på kvällen.
Placebo-jämförare: 2
Nestlé Placebo Choklad 40gr på morgonen och 40gr choklad på kvällen.
Kosttillskott: Nestlé Placebo Choklad 40 grx2
Nestlé Placebo Choklad 40 gr på morgonen och 40 gr choklad på kvällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endotelfunktion
Tidsram: akut (2 timmar), kronisk (2 och 4 veckor)
akut (2 timmar), kronisk (2 och 4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skjuvspänningsberoende trombocytfunktion; Oxidativ stress; baroreceptorfunktion Systemiskt inflammatoriskt svar (bedöms som förändring i högkänslig CRP, 8-isoprostaner, CD-40-ligand); Plasma epikatekiner.
Tidsram: akut (2 timmar), kronisk (2 och 4 veckor)
akut (2 timmar), kronisk (2 och 4 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK1124_Chocolate_CHF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera