Effecten van chocolade bij patiënten met chronisch hartfalen
27 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Zurich
Effecten van Zwitserse pure chocolade op endotheliale en baroreceptorfunctie en markers van ontsteking bij patiënten met chronisch hartfalen
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of bij patiënten met chronisch hartfalen endotheliale disfunctie en baroreceptorfunctie wordt gewijzigd door inname van een flavonoïde-rijke pure chocolade in vergelijking met placebo-chocolade (Nestlé Placebo Chocolate) bovenop standaardmedicatie.
Bovendien zullen we het effect van chocolade op oxidatieve stress, adhesie van bloedplaatjes en systemische ontstekingsreacties zoals C-reactief proteïne en pro-inflammatoire cytokines evalueren bij patiënten met chronisch hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartfalen (NYHA ≥II, LVEF<50%, onafhankelijk van etiologie)
- Niet-rokers
- Leeftijd: 30-80
- Schriftelijk verkregen geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gedecompenseerd hartfalen
- Instabiele angina pectoris
- Rokers
- Ventriculaire tachyaritmieën of AV-blok >I°
- Nierfalen (>200 umol)
- Leverziekte (ALAT of ASAT >150 IE)
- Suikerziekte
- Obesitas (BMI >30 kg/m2)
- Symptomatische hypotensie, hypertensie >160/100 mmHg
- Bekende allergie voor verbindingen van Nestlé noir intens
- Geschiedenis van maagzweer of -bloeding, huidige diarree
- Veneuze trombose of longembolie, huidige of terugkerende voorgeschiedenis van infectieziekte, acuut of chronisch
- Ziekte met systemische ontsteking (bijv. reumatoïde artritis, M. Crohn)
- Neoplasie (tenzij genezen of remissie >5 jaar)
- Deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen maand
- Gelijktijdige vitaminesupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
dagelijkse inname van 40gr chocolade (Nestlé Noir intens) in de ochtend en 40gr chocolade in de avond.
|
dagelijkse inname van 40gr chocolade (Nestlé Noir intense of Nestlé Placebo Chocolate) in de ochtend en 40gr chocolade in de avond.
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Nestlé Placebo Chocolade 40gr in de ochtend en 40gr chocolade in de avond.
|
Nestlé Placebo Chocolade 40 gr 's morgens en 40 gr chocolade 's avonds.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
endotheliale functie
Tijdsspanne: acuut (2 uur), chronisch (2 en 4 weken)
|
acuut (2 uur), chronisch (2 en 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schuifspanningsafhankelijke bloedplaatjesfunctie; Oxidatieve stress; baroreceptorfunctie Systemische ontstekingsreactie (beoordeeld als verandering in zeer gevoelige CRP, 8-isoprostanen, CD-40-ligand); Plasma-epicatechinen.
Tijdsspanne: acuut (2 uur), chronisch (2 en 4 weken)
|
acuut (2 uur), chronisch (2 en 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK1124_Chocolate_CHF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .