A csokoládé hatása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2009. október 27. frissítette: University of Zurich
A svájci étcsokoládé hatása az endothel és a baroreceptor működésére, valamint a gyulladás markereire krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél megváltozik-e az endothel diszfunkció és a baroreceptor funkció a flavonoidokban gazdag étcsokoládé fogyasztása a placebó csokoládéhoz (Nestlé Placebo Chocolate) képest a standard gyógyszeres kezelés mellett.
Ezenkívül értékelni fogjuk a csokoládé hatását az oxidatív stresszre, a vérlemezkék adhéziójára, valamint a szisztémás gyulladásos reakciókra, mint például a C-reaktív fehérje és a gyulladást elősegítő citokinek krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívelégtelenség (NYHA ≥II, LVEF<50%, etiológiától függetlenül)
- Nemdohányzók
- Kor: 30-80
- Írásbeli, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Dekompenzált szívelégtelenség
- Instabil angina pectoris
- Dohányosok
- Kamrai tachyarrhythmiák vagy AV-blokk >I°
- Veseelégtelenség (>200 umol)
- Májbetegség (ALT vagy AST > 150 NE)
- Diabetes mellitus
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2)
- Tüneti hipotenzió, magas vérnyomás >160/100 Hgmm
- Ismert allergia a Nestlé noir vegyületeire, intenzív
- Gyomorfekély vagy vérzés a kórelőzményben, jelenlegi hasmenés
- Vénás trombózis vagy tüdőembólia, jelenlegi vagy visszatérő anamnézisében akut vagy krónikus fertőző betegség
- Szisztémás gyulladással járó betegség (pl. rheumatoid arthritis, M. Crohn)
- Neoplázia (hacsak nem gyógyult vagy 5 évnél hosszabb remisszió)
- Részvétel egy másik tanulmányban az elmúlt hónapban
- Egyidejű vitamin-kiegészítők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
napi 40 g csokoládé (Nestlé Noir intenzív) bevitele reggel és 40 g csokoládé este.
|
napi 40 g csokoládé (Nestlé Noir intenzív vagy Nestlé Placebo Chocolate) bevitele reggel és 40 g csokoládé este.
|
|
Placebo Comparator: 2
Nestlé Placebo Chocolate 40 gr reggel és 40 gr csokoládé este.
|
Nestlé Placebo Chocolate 40 gr reggel és 40 gr csokoládé este.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
endoteliális funkció
Időkeret: akut (2 óra), krónikus (2 és 4 hét)
|
akut (2 óra), krónikus (2 és 4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyírási igénybevételtől függő vérlemezkefunkció; Oxidatív stressz; baroreceptor funkció Szisztémás gyulladásos válasz (a nagy érzékenységű CRP, 8-izoprosztánok, CD-40 ligandum változásaként értékelve); Plazma epikatekinek.
Időkeret: akut (2 óra), krónikus (2 és 4 hét)
|
akut (2 óra), krónikus (2 és 4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 2.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK1124_Chocolate_CHF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .