Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние шоколада на пациентов с хронической сердечной недостаточностью

27 октября 2009 г. обновлено: University of Zurich

Влияние швейцарского темного шоколада на эндотелиальную и барорецепторную функцию и маркеры воспаления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Целью настоящего исследования является изучение того, изменяются ли эндотелиальная дисфункция и функция барорецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при приеме богатого флавоноидами темного шоколада по сравнению с шоколадом-плацебо (Шоколад Nestlé Placebo) поверх стандартных лекарств.

Кроме того, мы оценим влияние шоколада на окислительный стресс, адгезию тромбоцитов, а также системную воспалительную реакцию, такую ​​как С-реактивный белок и провоспалительные цитокины, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Сердечная недостаточность (NYHA ≥II, ФВ ЛЖ<50%, независимо от этиологии)
  2. некурящие
  3. Возраст: 30-80 лет
  4. Письменное полученное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Декомпенсированная сердечная недостаточность
  2. Нестабильная стенокардия
  3. Курильщики
  4. Желудочковая тахиаритмия или АВ-блокада >I°
  5. Почечная недостаточность (>200 мкмоль)
  6. Болезнь печени (АЛТ или АСТ >150 МЕ)
  7. Сахарный диабет
  8. Ожирение (ИМТ >30 кг/м2)
  9. Симптоматическая гипотензия, гипертония >160/100 мм рт.ст.
  10. Известная аллергия на соединения Nestlé noir интенсивная
  11. Язва желудка или кровотечение в анамнезе, текущая диарея
  12. Венозный тромбоз или легочная эмболия в настоящее время или в анамнезе Инфекционное заболевание, острое или хроническое
  13. Заболевание с системным воспалением (например, ревматоидный артрит, М. Крона)
  14. Неоплазия (за исключением случаев выздоровления или ремиссии >5 лет)
  15. Участие в другом исследовании в течение последнего месяца
  16. Сопутствующие витаминные добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
ежедневное потребление 40 г шоколада (Nestlé Noir интенсивного) утром и 40 г шоколада вечером.
Диетическая добавка: Nestlé Noir интенсивный 40 гр x 2
ежедневное потребление 40 г шоколада (Nestlé Noir интенсивный или Nestlé Placebo Chocolate) утром и 40 г шоколада вечером.
Плацебо Компаратор: 2
Шоколад Nestlé Placebo 40 г утром и 40 г шоколада вечером.
Диетическая добавка: Шоколад Nestlé Placebo 40 г x 2
Шоколад Nestlé Placebo 40 гр утром и 40 гр шоколада вечером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эндотелиальная функция
Временное ограничение: острый (2 часа), хронический (2 и 4 недели)
острый (2 часа), хронический (2 и 4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция тромбоцитов, зависящая от напряжения сдвига; Окислительный стресс; барорецепторная функция Системная воспалительная реакция (оценивается как изменение высокочувствительного СРБ, 8-изопростана, лиганда CD-40); Эпикатехины плазмы.
Временное ограничение: острый (2 часа), хронический (2 и 4 недели)
острый (2 часа), хронический (2 и 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK1124_Chocolate_CHF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Nestlé Noir интенсивный 40 гр x 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться