Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af chokolade hos patienter med kronisk hjertesvigt

27. oktober 2009 opdateret af: University of Zurich

Virkninger af schweizisk mørk chokolade på endotel- og baroreceptorfunktion og markører for inflammation hos patienter med kronisk hjertesvigt

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om endotelial dysfunktion og baroreceptorfunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt ændres ved indtagelse af en flavonoid-rig mørk chokolade sammenlignet med placebochokolade (Nestlé Placebo Chokolade) oven i standardmedicin.

Desuden vil vi evaluere effekten af ​​chokolade på oxidativt stress, blodpladeadhæsion samt systemisk inflammatorisk respons såsom C-reaktivt protein og pro-inflammatoriske cytokiner hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hjertesvigt (NYHA ≥II, LVEF<50%, uafhængig af ætiologi)
  2. Ikke-rygere
  3. Alder: 30-80
  4. Skriftligt indhentet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Dekompenseret hjertesvigt
  2. Ustabil angina pectoris
  3. Rygere
  4. Ventrikulære takyarytmier eller AV-blok >I°
  5. Nyresvigt (>200 umol)
  6. Leversygdom (ALT eller AST >150 IE)
  7. Diabetes mellitus
  8. Fedme (BMI >30 kg/m2)
  9. Symptomatisk hypotension, hypertension >160/100mmHg
  10. Kendt allergi over for forbindelser af Nestlé noir intens
  11. Anamnese med mavesår eller blødning, nuværende diarré
  12. Venøs trombose eller lungeemboli, i øjeblikket eller tilbagevendende historie med infektionssygdom, akut eller kronisk
  13. Sygdom med systemisk inflammation (f. reumatoid arthritis, M. Crohn)
  14. Neoplasi (medmindre helet eller remission >5 år)
  15. Deltagelse i en anden undersøgelse inden for den seneste måned
  16. Samtidig vitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
dagligt indtag af 40gr chokolade (Nestlé Noir intense) om morgenen og 40gr chokolade om aftenen.
Kosttilskud: Nestlé Noir intens 40 grx2
dagligt indtag af 40gr chokolade (Nestlé Noir intense eller Nestlé Placebo Chokolade) om morgenen og 40gr chokolade om aftenen.
Placebo komparator: 2
Nestlé Placebo Chokolade 40gr om morgenen og 40gr chokolade om aftenen.
Kosttilskud: Nestlé Placebo Chokolade 40 grx2
Nestlé Placebo Chokolade 40 gr om morgenen og 40gr chokolade om aftenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelfunktion
Tidsramme: akut (2 timer), kronisk (2 og 4 uger)
akut (2 timer), kronisk (2 og 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskydningsspændingsafhængig blodpladefunktion; Oxidativt stress; baroreceptorfunktion Systemisk inflammatorisk respons (vurderet som ændring i højsensitiv CRP, 8-isoprostaner, CD-40 ligand); Plasma epicatechiner.
Tidsramme: akut (2 timer), kronisk (2 og 4 uger)
akut (2 timer), kronisk (2 og 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK1124_Chocolate_CHF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner