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Efectos del chocolate en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

27 de octubre de 2009 actualizado por: University of Zurich

Efectos del chocolate amargo suizo sobre la función endotelial y barorreceptora y los marcadores de inflamación en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica

El objetivo del presente estudio es investigar si en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la disfunción endotelial y la función de los barorreceptores se alteran por la ingestión de un chocolate negro rico en flavonoides en comparación con el chocolate placebo (Nestlé Placebo Chocolate) además de la medicación estándar.

Además, evaluaremos el efecto del chocolate sobre el estrés oxidativo, la adhesión plaquetaria y la respuesta inflamatoria sistémica como la proteína C reactiva y las citocinas proinflamatorias en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Insuficiencia cardiaca (NYHA ≥II, FEVI <50%, independiente de la etiología)
  2. no fumadores
  3. Edad: 30-80
  4. Consentimiento informado obtenido por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Insuficiencia cardiaca descompensada
  2. Angina de pecho inestable
  3. fumadores
  4. Taquiarritmias ventriculares o bloqueo AV >I°
  5. Insuficiencia renal (>200 umol)
  6. Enfermedad hepática (ALT o AST >150 UI)
  7. Diabetes mellitus
  8. Obesidad (IMC >30 kg/m2)
  9. Hipotensión sintomática, hipertensión >160/100mmHg
  10. Alergia conocida a compuestos de Nestlé noir intenso
  11. Antecedentes de úlcera gástrica o sangrado, diarrea actual
  12. Trombosis venosa o embolia pulmonar, en la actualidad o antecedentes recurrentes de Enfermedad infecciosa, aguda o crónica
  13. Enfermedad con inflamación sistémica (p. artritis reumatoide, M. Crohn)
  14. Neoplasia (a menos que esté curada o en remisión >5 años)
  15. Participación en otro estudio en el último mes
  16. Suplementos vitamínicos concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
ingesta diaria de 40gr de chocolate (Nestlé Noir intenso) por la mañana y 40gr de chocolate por la noche.
Suplemento dietético: Nestlé Noir intenso 40 grx2
ingesta diaria de 40gr de chocolate (Nestlé Noir intenso o Nestlé Placebo Chocolate) por la mañana y 40gr de chocolate por la noche.
Comparador de placebos: 2
Nestlé Placebo Chocolate 40gr por la mañana y 40gr de chocolate por la noche.
Suplemento dietético: Nestlé Placebo Chocolate 40 grx2
Nestlé Placebo Chocolate 40gr por la mañana y 40gr de chocolate por la noche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función endotelial
Periodo de tiempo: agudo (2 horas), crónico (2 y 4 semanas)
agudo (2 horas), crónico (2 y 4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función plaquetaria dependiente del esfuerzo cortante; estrés oxidativo; función de los barorreceptores Respuesta inflamatoria sistémica (evaluada como cambio en la PCR de alta sensibilidad, 8-isoprostanos, ligando CD-40); Epicatequinas plasmáticas.
Periodo de tiempo: agudo (2 horas), crónico (2 y 4 semanas)
agudo (2 horas), crónico (2 y 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK1124_Chocolate_CHF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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