Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky čokolády u pacientů s chronickým srdečním selháním

27. října 2009 aktualizováno: University of Zurich

Účinky švýcarské tmavé čokolády na endoteliální a baroreceptorovou funkci a markery zánětu u pacientů s chronickým srdečním selháním

Cílem této studie je zjistit, zda u pacientů s chronickým srdečním selháním nedochází ke změně endoteliální dysfunkce a funkce baroreceptorů požitím hořké čokolády bohaté na flavonoidy ve srovnání s čokoládou s placebem (Nestlé Placebo Chocolate) nad standardní medikací.

Dále budeme hodnotit vliv čokolády na oxidační stres, adhezi krevních destiček a také systémovou zánětlivou odpověď, jako je C-reaktivní protein a prozánětlivé cytokiny u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Srdeční selhání (NYHA ≥II, LVEF <50 %, nezávisle na etiologii)
  2. nekuřáci
  3. Věk: 30-80
  4. Získaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Dekompenzované srdeční selhání
  2. Nestabilní angina pectoris
  3. Kuřáci
  4. Komorové tachyarytmie nebo AV-blok >I°
  5. Selhání ledvin (>200 umol)
  6. Onemocnění jater (ALT nebo AST > 150 IU)
  7. Diabetes mellitus
  8. Obezita (BMI >30 kg/m2)
  9. Symptomatická hypotenze, hypertenze >160/100 mmHg
  10. Známá alergie na sloučeniny Nestlé noir intenzivní
  11. Žaludeční vřed nebo krvácení v anamnéze, současný průjem
  12. Žilní trombóza nebo plicní embolie, současná nebo opakující se anamnéza infekčního onemocnění, akutního nebo chronického
  13. Onemocnění se systémovým zánětem (např. revmatoidní artritida, M. Crohn)
  14. Neoplazie (pokud není zhojená nebo remise > 5 let)
  15. Účast na jiné studii během posledního měsíce
  16. Doprovodné vitamínové doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
denní příjem 40 g čokolády (Nestlé Noir intenzivní) ráno a 40 g čokolády večer.
Doplněk stravy: Nestlé Noir intenzivní 40 grx2
denní příjem 40 g čokolády (Nestlé Noir intenzivní nebo Nestlé Placebo Chocolate) ráno a 40 g čokolády večer.
Komparátor placeba: 2
Nestlé Placebo Chocolate 40 g ráno a 40 g čokolády večer.
Doplněk stravy: Nestlé Placebo Chocolate 40 grx2
Nestlé Placebo Chocolate 40 g ráno a 40 g čokolády večer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: akutní (2 hodiny), chronické (2 a 4 týdny)
akutní (2 hodiny), chronické (2 a 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce krevních destiček závislá na smykovém napětí; Oxidační stres; funkce baroreceptorů Systémová zánětlivá odpověď (hodnoceno jako změna vysoce senzitivního CRP, 8-Isoprostany, CD-40 ligand); Plazmatické epikatechiny.
Časové okno: akutní (2 hodiny), chronické (2 a 4 týdny)
akutní (2 hodiny), chronické (2 a 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK1124_Chocolate_CHF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit