만성 심부전 환자에 대한 초콜릿의 효과
2009년 10월 27일 업데이트: University of Zurich
스위스 다크 초콜릿이 만성 심부전 환자의 내피 및 압수용체 기능과 염증 표지자에 미치는 영향
본 연구의 목적은 만성 심부전 내피 기능 장애 및 압수용체 기능이 있는 환자에서 플라보노이드가 풍부한 다크 초콜릿을 표준 약물 위에 위약 초콜릿(네슬레 플라시보 초콜릿)과 비교하여 섭취함으로써 변경되는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 만성 심부전 환자의 산화 스트레스, 혈소판 부착, C 반응성 단백질 및 전 염증성 사이토 카인과 같은 전신 염증 반응에 대한 초콜릿의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전(NYHA ≥II, LVEF<50%, 병인과 무관)
- 비흡연자
- 나이: 30-80
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 보상되지 않은 심부전
- 불안정 협심증
- 흡연자
- 심실 빈맥성 부정맥 또는 AV 차단 >I°
- 신부전(>200umol)
- 간 질환(ALT 또는 AST >150 IU)
- 진성 당뇨병
- 비만(BMI >30kg/m2)
- 증상이 있는 저혈압, 고혈압 >160/100mmHg
- Nestlé noir 강렬한 화합물에 대한 알려진 알레르기
- 위궤양 또는 출혈 병력, 현재 설사
- 정맥 혈전증 또는 폐색전증, 급성 또는 만성 감염성 질환의 현재 또는 재발성 병력
- 전신 염증이 있는 질병(예: 류마티스 관절염, 엠. 크론)
- 신생물(치유 또는 관해 >5년이 아닌 경우)
- 지난 한 달 이내에 다른 연구에 참여
- 병용 비타민 보충제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
매일 아침에 40gr 초콜릿(Nestlé Noir 인텐스), 저녁에 40gr 초콜릿 섭취.
|
아침에는 40gr 초콜릿(Nestlé Noir 인텐스 또는 Nestlé 플라시보 초콜릿)을, 저녁에는 40gr 초콜릿을 매일 섭취하십시오.
|
|
위약 비교기: 2
아침에 네슬레 플라시보 초콜릿 40gr, 저녁에 초콜릿 40gr.
|
네슬레 플라시보 초콜릿은 아침에 40gr, 저녁에는 40gr입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 기능
기간: 급성(2시간), 만성(2주 및 4주)
|
급성(2시간), 만성(2주 및 4주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전단 응력 의존 혈소판 기능; 산화 스트레스; 압수용체 기능 전신 염증 반응(고감도 CRP, 8-이소프로스테인, CD-40 리간드의 변화로 평가됨); 혈장 에피카테킨.
기간: 급성(2시간), 만성(2주 및 4주)
|
급성(2시간), 만성(2주 및 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국