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Auswirkungen von Schokolade bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

27. Oktober 2009 aktualisiert von: University of Zurich

Auswirkungen von dunkler Schweizer Schokolade auf die Endothel- und Barorezeptorfunktion und Entzündungsmarker bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz die endotheliale Dysfunktion und die Barorezeptorfunktion durch die Einnahme einer flavonoidreichen dunklen Schokolade im Vergleich zu Placebo-Schokolade (Nestlé Placebo Chocolate) zusätzlich zu Standardmedikamenten verändert werden.

Darüber hinaus werden wir die Wirkung von Schokolade auf oxidativen Stress, Thrombozytenadhäsion sowie systemische Entzündungsreaktionen wie C-reaktives Protein und entzündungsfördernde Zytokine bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Herzinsuffizienz (NYHA ≥II, LVEF<50 %, unabhängig von der Ätiologie)
  2. Nichtraucher
  3. Alter: 30-80
  4. Schriftlich eingeholte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Dekompensierte Herzinsuffizienz
  2. Instabile Angina pectoris
  3. Raucher
  4. Ventrikuläre Tachyarrhythmien oder AV-Block > I°
  5. Nierenversagen (>200 umol)
  6. Lebererkrankung (ALT oder AST > 150 IE)
  7. Diabetes Mellitus
  8. Adipositas (BMI >30 kg/m2)
  9. Symptomatische Hypotonie, Hypertonie >160/100 mmHg
  10. Bekannte Allergie gegen Verbindungen von Nestlé noir Intense
  11. Vorgeschichte von Magengeschwüren oder -blutungen, aktueller Durchfall
  12. Venöse Thrombose oder Lungenembolie, derzeitige oder rezidivierende Infektionskrankheit in der Anamnese, akut oder chronisch
  13. Erkrankung mit systemischer Entzündung (z. rheumatoide Arthritis, M. Crohn)
  14. Neoplasie (sofern nicht geheilt oder Remission > 5 Jahre)
  15. Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb des letzten Monats
  16. Begleitende Vitaminpräparate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Tägliche Einnahme von 40 g Schokolade (Nestlé Noir Intense) morgens und 40 g Schokolade abends.
Nahrungsergänzungsmittel: Nestlé Noir intensiv 40 grx2
Tägliche Einnahme von 40 g Schokolade (Nestlé Noir Intense oder Nestlé Placebo Chocolate) morgens und 40 g Schokolade abends.
Placebo-Komparator: 2
Nestlé Placebo Chocolate 40 g morgens und 40 g Schokolade abends.
Nahrungsergänzungsmittel: Nestlé Placebo Schokolade 40 grx2
Nestlé Placebo Chocolate 40 g morgens und 40 g Schokolade abends.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
endotheliale Funktion
Zeitfenster: akut (2 Stunden), chronisch (2 und 4 Wochen)
akut (2 Stunden), chronisch (2 und 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
scherspannungsabhängige Thrombozytenfunktion; Oxidativen Stress; Barorezeptorfunktion Systemische Entzündungsreaktion (bewertet als Veränderung des hochempfindlichen CRP, 8-Isoprostane, CD-40-Liganden); Epicatechine im Plasma.
Zeitfenster: akut (2 Stunden), chronisch (2 und 4 Wochen)
akut (2 Stunden), chronisch (2 und 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK1124_Chocolate_CHF

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