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Efeitos do Chocolate em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

27 de outubro de 2009 atualizado por: University of Zurich

Efeitos do Chocolate Amargo Suíço na Função Endotelial e Barorreceptora e Marcadores de Inflamação em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica

O objetivo do presente estudo é investigar se em pacientes com insuficiência cardíaca crônica a disfunção endotelial e a função barorreceptora é alterada pela ingestão de um chocolate amargo rico em flavonoides em comparação com o chocolate placebo (Chocolate Placebo Nestlé) em cima da medicação padrão.

Além disso, avaliaremos o efeito do chocolate no estresse oxidativo, na adesão plaquetária, bem como na resposta inflamatória sistêmica, como proteína C-reativa e citocinas pró-inflamatórias em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Cardiovascular Center, Cardiology, University Hospital of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Insuficiência cardíaca ( NYHA ≥II, FEVE <50%, independente da etiologia)
  2. não fumantes
  3. Idade: 30-80
  4. Consentimento informado obtido por escrito

Critério de exclusão:

  1. Insuficiência cardíaca descompensada
  2. Angina de peito instável
  3. Fumantes
  4. Taquiarritmias ventriculares ou bloqueio AV > I°
  5. Insuficiência renal (>200 umol)
  6. Doença hepática (ALT ou AST >150 UI)
  7. diabetes melito
  8. Obesidade (IMC >30 kg/m2)
  9. Hipotensão sintomática, hipertensão >160/100mmHg
  10. Alergia conhecida a compostos de Nestlé noir intenso
  11. História de úlcera ou sangramento gástrico, diarreia atual
  12. Trombose venosa ou embolia pulmonar, presente ou história recorrente de doença infecciosa, aguda ou crônica
  13. Doença com inflamação sistémica (p. artrite reumatóide, M. Crohn)
  14. Neoplasia (a menos que curado ou remissão > 5 anos)
  15. Participação em outro estudo no último mês
  16. Suplementos vitamínicos concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
ingestão diária de 40gr de chocolate (Nestlé Noir intenso) pela manhã e 40gr de chocolate à noite.
Suplemento dietético: Nestlé Noir intenso 40grx2
ingestão diária de 40gr de chocolate (Nestlé Noir intenso ou Nestlé Placebo Chocolate) pela manhã e 40gr de chocolate à noite.
Comparador de Placebo: 2
Nestlé Placebo Chocolate 40gr de manhã e 40gr de chocolate à noite.
Suplemento dietético: Nestlé Placebo Chocolate 40grx2
Nestlé Placebo Chocolate 40 gr de manhã e 40 gr de chocolate à noite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função endotelial
Prazo: aguda (2 horas), crônica (2 e 4 semanas)
aguda (2 horas), crônica (2 e 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
função plaquetária dependente de tensão de cisalhamento; Estresse oxidativo; função barorreceptora Resposta inflamatória sistêmica (avaliada como alteração na PCR de alta sensibilidade, 8-isoprostanos, ligante CD-40); Epicatequinas plasmáticas.
Prazo: aguda (2 horas), crônica (2 e 4 semanas)
aguda (2 horas), crônica (2 e 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Noll, MD, Cardiovascular Center, University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK1124_Chocolate_CHF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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