MultiHance 増強 MRI を使用した TACE に対する肝がん反応の評価。 (TACE)
2017年8月28日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
機能的三相マルチハンス増強磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) に対する肝がんの反応の評価
この研究は、造影剤 MultiHance を使用して、経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) 中に与えられた化学療法に肝臓腫瘍がどのように反応するかを示すことができるかどうかを調べるために行われています。
調査の概要
詳細な説明
MultiHance は、中枢神経系の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン用の造影剤としての使用が食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 MultiHance を使用すると、医師が正常な肝細胞を活動性の腫瘍や化学療法の影響を受けた腫瘍と区別できる可能性があると考えられています。 このようにして、MultiHance は肝細胞癌患者の臨床管理方法を改善する可能性があります。
我々は、Multi-Hance 造影剤は、他の市販の造影剤と比較して、MRI イメージング上で治療された肝腫瘍のより優れた画像鮮明度を提供すると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓血管およびインターベンショナル放射線科クリニックを受診する 18 ～ 80 歳の、TACE を予定している外来患者。
- 国際正規化比率 (INR) <1.4
- 血小板数 > 80,000
除外基準:
- TACE手術の禁忌
- MRI検査が受けられない
- ガドリニウムまたはベンジルアルコールを含むその他の成分に対するアレルギーまたは過敏症反応
- 鎌状赤血球貧血、ヘモグロビン症、その他の溶血性貧血の患者
- 既知の臨床的過敏症または喘息またはアレルギー性呼吸器疾患の病歴
- 進行性腎不全患者（現在透析を必要としている患者、または糸球体濾過量が15cc/分未満の患者）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ガドベネート ジメグルミン (マルチハンス)
患者が（同意書に署名することにより）この研究に参加しなかった場合、この研究で使用された造影剤を含む、この施設で日常的に使用されている他の造影剤を受けることができます。
|
造影剤であるガドベン酸ジメグルミンは、ベースライン研究と 1 か月の f/u 研究の両方の MR イメージング中に使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結節のサイズ
時間枠：3ヶ月
|
結節の最大サイズ（センチメートル単位）
|
3ヶ月
|
|
結節の強化
時間枠：3ヶ月
|
強調された結節の面積パーセント
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ihab Kamel、The Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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