Maksasyövän TACE-vasteen arviointi MultiHance-tehostetulla MRI:llä. (TACE)
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Maksasyövän vasteen arviointi transkatetrivaltimon kemoembolisaatioon (TACE) käyttämällä toiminnallista kolmivaiheista monitehostettyä magneettikuvausta (MRI)
Tällä tutkimuksella selvitetään, voidaanko MultiHance-varjoaineella osoittaa, kuinka maksakasvain reagoi transkatetrivaltimon kemoembolisaation (TACE) aikana annettuun kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt MultiHancen käytettäväksi varjoaineena keskushermoston magneettikuvauksissa (MRI). MultiHancen uskotaan voivan auttaa lääkäreitä erottamaan normaalit maksasolut aktiivisesta kasvaimesta ja kasvaimista, joihin kemoterapia vaikuttaa. Tällä tavalla MultiHance voi parantaa tapaa, jolla hepatosellulaarista karsinoomapotilaita hoidetaan kliinisesti.
Oletamme, että Multi-Hance-varjoaine antaa paremman kuvan määrityksen hoidetusta maksakasvaimesta (-kasvainista) MRI-kuvauksessa verrattuna muihin kaupallisesti saataviin varjoaineisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiovaskulaari- ja interventioradiologian klinikalla 18–80-vuotiaat avopotilaat, joille on määrätty TACE.
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) <1,4
- Verihiutalemäärä > 80 000
Poissulkemiskriteerit:
- TACE-menettelyn vasta-aiheet
- MRI-skannausta ei voida tehdä
- Allergia- tai yliherkkyysreaktiot gadoliniumille tai muille aineosille, mukaan lukien bentsyylialkoholi
- Potilaat, joilla on sirppisoluanemia, hemoglobinopatiat ja muut hemolyyttiset anemiat
- Tunnettu kliininen yliherkkyys tai astma tai allerginen hengitystiehäiriö
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta (jotka tarvitsevat tällä hetkellä dialyysiä tai joiden glomerulaarinen suodatusnopeus on < 15 cm3/min)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Gadobenaattidimegliumiini (Multi Hance)
Jos potilas ei osallistunut tähän tutkimukseen (allekirjoittamalla suostumuksensa), hän voi saada mitä tahansa muuta tässä laitoksessa rutiininomaisesti käytettävää varjoainetta, mukaan lukien tässä tutkimuksessa käytetty varjoaine.
|
Varjoainetta, gadobenaattidimeglumiinia, käytetään MR-kuvauksen aikana sekä perustason että 1 kuukauden f/u-tutkimuksissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyhmyn koko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin kyhmyn koko mitattuna senttimetreinä
|
3 kuukautta
|
|
Kyhmyjen parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus kyhmyn pinta-alasta, jossa parannus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ihab Kamel, The Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J06108
- NA_00003943 (Muu tunniste: Johns Hopkins I.R.B.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .