MultiHance-Enhanced MRI를 이용한 TACE에 대한 간암 반응 평가. (TACE)
2017년 8월 28일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
기능적 3상 MultiHance-Enhanced Magnetic Resonance Imaging(MRI)을 이용한 TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)에 대한 간암 반응 평가
이 연구는 조영제 MultiHance를 사용하여 TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization) 동안 제공된 화학 요법에 간 종양이 어떻게 반응하는지 보여주기 위해 사용될 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
MultiHance는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 중추신경계 자기공명영상(MRI) 스캔용 조영제로 사용됩니다. MultiHance를 사용하면 의사가 활성 종양 및 화학 요법의 영향을 받는 종양과 정상 간 세포를 구별하는 데 도움이 될 수 있다고 믿어집니다. 이러한 방식으로 MultiHance는 간세포 암종 환자를 임상적으로 관리하는 방식을 개선할 수 있습니다.
우리는 Multi-Hance 조영제가 상업적으로 이용 가능한 다른 조영제에 비해 MRI 영상에서 치료된 간 종양의 더 나은 영상 정의를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TACE가 예정되어 있는 18-80세 사이의 심혈관 및 중재방사선 진료소 외래 환자.
- 국제 표준화 비율(INR) <1.4
- 혈소판 수 > 80,000
제외 기준:
- TACE 시술에 대한 금기 사항
- MRI 스캔을 할 수 없습니다
- 가돌리늄 또는 벤질 알코올을 포함한 기타 성분에 대한 알레르기 또는 과민 반응
- 겸상적혈구빈혈, 혈색소병증 및 기타 용혈성 빈혈 환자
- 알려진 임상적 과민성 또는 천식 또는 알레르기성 호흡기 질환의 병력
- 진행성 신부전 환자(현재 투석이 필요하거나 사구체 여과율이 15cc/min 미만인 환자)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 가도베네이트 디메글루민(멀티핸스)
환자가 이 연구에 참여하지 않은 경우(동의서 서명), 이 연구에 사용된 조영제를 포함하여 이 시설에서 일상적으로 사용되는 다른 조영제를 받을 수 있습니다.
|
조영제인 가도베네이트 디메글루민은 기준선 및 1개월 f/u 연구 모두에 대해 MR 영상 촬영 중에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결절 크기
기간: 3 개월
|
센티미터 단위로 측정한 최대 결절 크기
|
3 개월
|
|
결절 강화
기간: 3 개월
|
조영증강이 있는 결절의 면적 백분율
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ihab Kamel, The Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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