Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af leverkræftrespons på TACE ved hjælp af MultiHance-Enhanced MRI. (TACE)

28. august 2017 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vurdering af levercancerrespons på transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) ved hjælp af funktionel trefaset multi-Hance-Enhanced Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Denne forskning udføres for at finde ud af, om brugen af ​​kontrastmidlet MultiHance kan bruges til at vise, hvordan en levertumor reagerer på kemoterapi givet under Transcatheter Arterial Chemoembolization (TACE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MultiHance er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug som kontrastmateriale til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger af centralnervesystemet. Det menes, at brug af MultiHance muligvis kan hjælpe læger med at skelne normale leverceller fra aktiv tumor og fra tumor påvirket af kemoterapien. På denne måde kan MultiHance forbedre måden, hvorpå patienter med hepatocellulært karcinom behandles klinisk.

Vi antager, at Multi-Hance-kontrastmaterialet vil give en bedre billeddefinition af behandlede levertumorer på MRI-billeddannelse sammenlignet med andre kommercielt tilgængelige kontrastmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter mellem 18 - 80 år ses i kardiovaskulær og interventionel radiologiklinik, som er planlagt til TACE.
  • International Normalized Ratio (INR) <1,4
  • Blodpladetal > 80.000

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til TACE-proceduren
  • Kan ikke foretage en MR-scanning
  • Allergi eller overfølsomhedsreaktioner over for gadolinium eller andre ingredienser, herunder benzylalkohol
  • Patienter med seglcelleanæmi, hæmoglobinopatier og andre hæmolytiske anæmier
  • Kendt klinisk overfølsomhed eller en historie med astma eller allergiske luftvejslidelser
  • Patienter med fremskreden nyresvigt (dem, der i øjeblikket kræver dialyse eller med en glomerulær filtrationshastighed <15cc/min.)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gadobenate Dimeglumine (Multi Hance)
Hvis patienten ikke deltog i denne undersøgelse (ved at underskrive samtykke), kunne de modtage enhver anden kontrast, der blev brugt rutinemæssigt på denne facilitet, inklusive den kontrast, der blev brugt i denne undersøgelse
Medicin: gadobenat dimeglumin (MultiHance)
Kontrastmidlet, gadobenat-dimeglumin, vil blive brugt under MR-billeddannelse til både baseline- og 1 måneds f/u-undersøgelser.
Andre navne:
  • MultiHance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nodule størrelse
Tidsramme: 3 måneder
Maksimal nodulstørrelse målt i centimeter
3 måneder
Nodule Enhancement
Tidsramme: 3 måneder
Procent areal af knuder med forbedring
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

Bracco Diagnostics, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ihab Kamel, The Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J06108
  • NA_00003943 (Anden identifikator: Johns Hopkins I.R.B.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med gadobenat dimeglumin (MultiHance)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner