後部に影響を及ぼす非感染性ブドウ膜炎に対するフルオシノロンアセトニドインプラントの再移植
2015年3月12日 更新者：Duke University
この研究の目的は、以前に埋め込まれたデバイスの治験薬の枯渇により、徐放性フルオシノロン薬物送達デバイスの再埋め込みが必要となった重度のブドウ膜炎患者に関するデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: コルチコステロイドであるフルオシノロン アセトニドを眼の硝子体腔に直接送達する徐放性薬物送達システムに関する医療情報を収集すること。 このシステムは、薬剤への全身曝露を無視できるレベルに抑えながら、眼内の治療薬レベルを維持する可能性を秘めています。 RetisertTM は、硝子体内フルオシノロン アセトニド インプラントの商品名です。
仮説: RetisertTM は重度のブドウ膜炎患者を管理するための安全で効果的な方法となるでしょう
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非感染性中間、後部、汎ブドウ膜炎
- 以前にフルオシノロンアセトニドインプラントを埋入しており、初期ブドウ膜炎の静穏とその後のインプラントの薬物枯渇後の炎症の再発
除外基準:
- 感染性ブドウ膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.59 mg フルオシノロン アセトニド インプラント
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0.59 mg フルオシノロン アセトニド インプラント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症が再発した目の数
時間枠：5年
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炎症が再発した目の数
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力が改善された目の割合
時間枠：ベースラインから52週間まで
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視力はベースラインから2本以上改善されました。
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ベースラインから52週間まで
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補助療法を必要とする参加者の目の数
時間枠：5年
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移植された目の炎症を制御するには補助療法が必要です
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5年
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眼圧が上昇した目の数
時間枠：52週間
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52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年3月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月12日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00013641
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