影响后节的非感染性葡萄膜炎的氟轻松丙酮植入物的再植入
2015年3月12日 更新者：Duke University
本研究的目的是收集严重葡萄膜炎患者的数据，这些患者由于之前植入的装置中的研究药物耗尽而需要重新植入缓释氟轻松给药装置。
研究概览
详细说明
目的：收集有关缓释药物递送系统的医学信息，该系统可将皮质类固醇、丙酮氟轻松直接递送到眼睛的玻璃体腔中。 该系统有可能维持眼内的治疗药物水平，同时将药物的全身暴露降低到可忽略不计的水平。 RetisertTM 是玻璃体内氟轻松丙酮植入物的商品名。
假设：RetisertTM 将是一种安全有效的治疗严重葡萄膜炎患者的方法
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎
- 先前放置氟轻松丙酮类植入物，最初葡萄膜炎静止，一旦植入物耗尽药物，随后炎症复发
排除标准：
- 传染性葡萄膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.59 毫克氟轻松丙酮植入物
|
0.59 毫克氟轻松丙酮植入物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症复发的眼睛数量
大体时间：5年
|
炎症复发眼数
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力改善的眼睛百分比
大体时间：基线至 52 周
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视力从基线提高了两条或更多条线。
|
基线至 52 周
|
|
需要辅助治疗的参与者眼睛数量
大体时间：5年
|
控制植入眼炎症所需的辅助治疗
|
5年
|
|
眼压升高的眼睛数量
大体时间：52周
|
52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月11日
首次发布 (估计)
2007年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月12日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00013641
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