후안부에 영향을 미치는 비감염성 포도막염 환자에서 Fluocinolone Acetonide 이식재의 재이식
2015년 3월 12일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 이전에 이식된 장치에서 연구 약물의 고갈로 인해 서방형 플루오시놀론 약물 전달 장치의 재이식을 필요로 하는 중증 포도막염 환자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 코르티코스테로이드인 플루오시놀론 아세토나이드를 눈의 유리체강으로 직접 전달하는 지속 방출 약물 전달 시스템에 대한 의학적 정보를 수집하고자 합니다. 이 시스템은 약물에 대한 전신 노출을 무시할 수 있는 수준으로 줄이면서 눈의 치료 약물 수준을 유지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. RetisertTM는 유리체강내 플루오시놀론 아세토나이드 임플란트의 상표명입니다.
가설: RetisertTM는 중증 포도막염 환자를 관리하는 안전하고 효과적인 방법이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비감염성 중간, 후부 또는 전포도막염
- 플루오시놀론 아세토나이드 임플란트의 초기 배치와 함께 초기 포도막염 정지 및 약물이 고갈되면 염증의 후속 재발
제외 기준:
- 감염성 포도막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0.59 mg Fluocinolone Acetonide 임플란트
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0.59 mg Fluocinolone Acetonide 임플란트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증이 재발한 눈의 수
기간: 5 년
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염증이 재발한 눈의 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력이 개선된 눈의 비율
기간: 기준선에서 52주
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시력은 기준선에서 두 줄 이상 향상되었습니다.
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기준선에서 52주
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보조 요법이 필요한 참가자의 눈의 수
기간: 5 년
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이식된 눈의 염증 조절을 위한 보조 요법 필요
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5 년
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안압이 증가한 눈의 수
기간: 52주
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00013641
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0.59 mg Fluocinolone Acetonide 임플란트에 대한 임상 시험
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Alimera SciencesCBCC Global Research모병
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Johns Hopkins University빼는
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병
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EyePoint Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Hoffmann-La Roche완전한신생 혈관 연령 관련 황반 변성미국
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Bausch & Lomb Incorporated완전한