オピオイド依存症の治療を受けている患者におけるセックス関連の HIV リスク行動の軽減 (Project RED)

米国では、オピオイド依存症のプロファイルが変化しています。 2006 年の薬物使用と健康に関する全国調査 (NSDUH) によると、370 万人のアメリカ人が生涯で少なくとも一度はヘロインを使用しており、過去 1 年間で 50 万人以上がヘロインを使用していました。 約 323,000 人が過去 1 年間のヘロイン乱用または依存の基準を満たしていました。 これらの数値は気になるものですが、処方オピオイドの乱用と依存の蔓延も懸念されます。 2006 年には、1,260 万人が処方オピオイドの医療以外の使用を報告しました。 これらのうち、160 万人が処方オピオイドの乱用または依存の基準を満たしていました。 セックス関連の HIV リスク行動は、オピオイド依存者の間で一般的であり、ある研究では、患者の 75% で過去 30 日以内に保護されていない性交が報告されています。 米国の HIV/AIDS 症例の 79 ～ 85% が性的感染による二次感染であることを考えると、非注射薬物の使用が増加するにつれて、性関連の HIV リスク行動の相対的な寄与も同様に増加します。 メタドンによる薬物治療、および最近ではブプレノルフィン (BUP) による薬物治療は、オピオイド依存症の治療に有効な新しい薬であり、オフィスベースの医師によって処方されることが示されていますが、薬物関連の HIV リスク行動を減少させることが示されています。その BUP は、性関連の HIV リスク行動にそれほど大きな影響を与えないようです。 HIV リスク行動の変化のプロセスはリスク評価から始まりますが、調査によると、一般的に、医師は患者の危険な行動に対処しないことが多いことがわかっています。 しかし、現在の文献は、BUP 治療に登録された患者における特定のリスクの高い性行動の有病率に関して欠けています。 BUP 治療を受けている患者に提供されるセックス関連の HIV リスク行動のカウンセリングを特に対象とした介入は、洗練されていません。 提案された研究では、オフィスベースの BUP 治療に登録された患者における特定の性関連の HIV リスク行動の有病率と、これらの行動に対するプロバイダーのスクリーニングに対する患者の認識を評価します (フェーズ 1)。 これらの結果は、性関連の HIV リスク低減カウンセリング介入 (第 2 相) の有効性を評価するためのその後のランダム化臨床試験の実施に情報を提供します。

フェーズ 1。 セックス関連の HIV リスク行動は、BUP 治療に登録されているオピオイド依存患者に蔓延しており、患者は、プロバイダーがこれらの行動をスクリーニングできないと報告するという仮説を立てています。 具体的な目的は、BUP 治療に入る患者を決定することです: 1) 特定の性関連の HIV リスク行動の有病率、および 2) 患者の報告による、これらの行動のプロバイダーによるスクリーニング。

フェーズ 2. オフィスベースの BUP を受けているオピオイド依存患者では、強化された性的リスク管理 (ESRM) が、標準的な医師のカウンセリングである標準的な性的リスク管理 (SSRM) と比較して、特定の安全なセックス慣行を増やすのにより効果的であるという仮説を立てています。 SSRM と比較して、全体的に費用対効果が高いことを示します。 この無作為化臨床試験の具体的な目的は、1) BUP 治療に登録された個人における SSRM と比較した ESRM の有効性を決定すること、および 2) BUP 治療に登録された個人における ESRM と SSRM の費用対効果を比較することです。 これらの介入は、最近実施された 2 つのマルチサイト無作為化臨床試験、CDC が資金を提供する Project RESPECT と NIMH が資金を提供する Project Light で評価された既存の効果的な介入から適応されます。 21