Riduzione dei comportamenti a rischio di HIV legati al sesso nei pazienti che ricevono un trattamento per la dipendenza da oppioidi (Project RED)

Il profilo della dipendenza da oppiacei sta cambiando negli Stati Uniti. Secondo il National Survey on Drug Use and Health (NSDUH) del 2006, 3,7 milioni di americani hanno fatto uso di eroina almeno una volta nella vita e oltre mezzo milione di persone hanno fatto uso di eroina nell'ultimo anno. Circa 323.000 persone soddisfacevano i criteri per l'abuso o la dipendenza da eroina negli ultimi anni. Sebbene queste cifre siano preoccupanti, anche la crescente prevalenza dell'abuso e della dipendenza da oppiacei da prescrizione è preoccupante. Nel 2006 12,6 milioni hanno segnalato l'uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione medica. Di questi, 1,6 milioni soddisfacevano i criteri per l'abuso o la dipendenza da oppioidi da prescrizione. I comportamenti a rischio di HIV legati al sesso sono prevalenti tra gli individui dipendenti da oppioidi con uno studio che riporta rapporti sessuali non protetti nei 30 giorni precedenti nel 75% dei pazienti. Dato che il 79-85% dei casi di HIV/AIDS negli Stati Uniti è secondario alla trasmissione sessuale, con l'aumento del consumo di droghe diverse dall'iniezione, aumenterà anche il contributo relativo dei comportamenti a rischio di HIV legati al sesso. Mentre il trattamento farmacologico con metadone e, più recentemente, buprenorfina (BUP), un nuovo farmaco efficace per il trattamento della dipendenza da oppioidi che può essere prescritto da medici ambulatoriali, ha dimostrato di ridurre i comportamenti a rischio di HIV correlati alla droga, la mia ricerca precedente dimostra che BUP non sembra avere un impatto così significativo sui comportamenti a rischio di HIV legati al sesso. Mentre il processo di cambiamento del comportamento a rischio dell'HIV inizia con la valutazione del rischio, gli studi hanno dimostrato che i medici, in generale, spesso non affrontano i comportamenti a rischio con i loro pazienti. La letteratura attuale è carente, tuttavia, per quanto riguarda la prevalenza di specifici comportamenti sessuali ad alto rischio nei pazienti arruolati nel trattamento BUP. Gli interventi specificamente mirati alla consulenza per i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso forniti ai pazienti che ricevono il trattamento BUP non sono stati perfezionati. La ricerca proposta valuterà la prevalenza di specifici comportamenti a rischio di HIV legati al sesso nei pazienti arruolati nel trattamento BUP in ufficio e la percezione dei pazienti dello screening dei loro fornitori per questi comportamenti (Fase 1). Questi risultati informeranno la conduzione di un successivo studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento di consulenza per la riduzione del rischio di HIV correlato al sesso (Fase 2).

Fase 1. Ipotizziamo che i comportamenti a rischio di HIV legati al sesso siano prevalenti nei pazienti dipendenti da oppioidi arruolati nel trattamento BUP e che i pazienti riferiranno che i loro fornitori non riescono a controllare questi comportamenti. Gli obiettivi specifici sono determinare nei pazienti che entrano in trattamento per BUP: 1) la prevalenza di specifici comportamenti a rischio di HIV correlati al sesso e 2) in base al rapporto del paziente, lo screening di questi comportamenti da parte del fornitore.

Fase 2. Ipotizziamo che nei pazienti dipendenti da oppioidi che ricevono BUP in ufficio, la gestione avanzata del rischio sessuale (ESRM) sarà più efficace nell'aumentare pratiche sessuali sicure specifiche rispetto alla consulenza medica standard, alla gestione del rischio sessuale standard (SSRM) e che lo farà dimostrare l'efficacia in termini di costi complessiva rispetto a SSRM. Gli obiettivi specifici di questo studio clinico randomizzato sono 1) determinare l'efficacia dell'ESRM rispetto all'SSRM, negli individui arruolati nel trattamento della BUP e 2) confrontare il rapporto costo-efficacia dell'ESRM rispetto all'SSRM negli individui arruolati nel trattamento della BUP. Questi interventi saranno adattati da interventi efficaci esistenti valutati in due studi clinici randomizzati multi-sito condotti di recente, il progetto RESPECT finanziato dal CDC e il progetto Light finanziato dal NIMH.20, 21