梗塞心筋の利用とレスキューのための複合幹細胞（MESENDO）療法

包含基準:

アーム: あ -

• ST上昇を伴う急性心筋梗塞患者で、発症後4時間から24時間の間に経皮的血行再建術を受けた患者。

  1. -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
  2. 年齢：18～70歳
  3. 性別: 男性と女性

  4. 以下の少なくとも1つによって記録された症状の発症後4〜24時間以内に発生する急性心筋梗塞：

     1. 2つ以上の連続したリードで2mmを超えるSTセグメントの上昇
     2. MI と一致する症状を持つ新しい Bundle Branch Block
     3. 2.0 ng/ml を超えるトロポニン I (正常範囲 0 ～ 1.5 ng/ml)
     4. 血管造影で可視化された完全閉塞動脈

アーム-B

-ACC / AHAガイドラインに従って冠動脈バイパス移植手術の候補であり、過去12か月以内に心筋梗塞を起こした患者。

1. -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
2. -ACC / AHAガイドラインに従って冠動脈バイパス手術が必要な冠動脈疾患の患者
3. 左室駆出率が 40% 未満の患者。
4. NYHA症状クラスII（中等度の努力による呼吸困難）
5. -前壁、側壁、後壁、または下壁を含む以前の心筋梗塞（過去12か月以内）に関連する心筋機能障害の定義された領域。心エコー検査、心室造影、MRI、またはSPECT。
6. 年齢：18～70歳
7. 性別: 男性と女性

除外基準:

アーム-A

1. 妊娠
2. -以前の血管新生療法または心筋レーザー療法
3. 5年以内のがんの病歴
4. -ゲンタマイシンおよび/またはアムホテリシンBに対する既知の感受性
5. 抗悪性腫瘍薬の使用または使用が予想される
6. -インフォームドコンセントがない、またはインフォームドコンセントを提供できない。
7. -治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守する患者の能力を妨げる、患者の安全を損なう、または研究結果の解釈を妨げる病気。
8. -研究フォローアップ期間中の患者の生存に影響を与える可能性のある病気
9. -骨格筋疾患の病歴、原発性（すなわち、ミオパシー）または二次性（すなわち、虚血性）、または重症筋無力症、筋ジストロフィーなどの基礎となるミオパシーなど。
10. -活動的な感染症を患っている、および/またはHIV、HTLV、HBV-sAg、HCV、CMVおよび/または梅毒の検査で陽性であることがわかっている患者
11. 心原性ショックまたは左心室収縮機能の重度の障害で、駆出率が 20 % 未満と定義されています。
12. アミオダロンに対する不耐性の病歴。
13. 末期腎臓病
14. MRIの禁忌
15. 治験責任医師の意見では、プロトコルを順守する患者の能力を妨げたり、患者の安全を危うくしたり、研究結果の解釈を妨げたりする重大な実験室の異常。
16. 術中に梗塞領域を特定できない

アーム-B

1. -以前の血管新生療法または心筋レーザー療法
2. 5年以内のがんの病歴
3. 心原性ショックまたは左心室収縮機能の重度の障害で、駆出率が 20 % 未満と定義されています。
4. 左心室駆出率≧40%。
5. -ゲンタマイシンおよび/またはアムホテリシンBに対する既知の感受性
6. 抗悪性腫瘍薬の使用または使用が予想される
7. インフォームド コンセントがない、またはインフォームド コンセントを提供できない
8. -治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守する患者の能力を妨げる、患者の安全を損なう、または研究結果の解釈を妨げる病気
9. -研究フォローアップ期間中の患者の生存に影響を与える可能性のある病気
10. -骨格筋疾患の病歴、原発性（すなわち、ミオパシー）または二次性（すなわち、虚血性）、または重症筋無力症、筋ジストロフィーなどの基礎となるミオパシーなど。
11. -活動的な感染症を患っている、および/またはHIV、HTLV、HBV-sAg、HCV、CMVおよび/または梅毒の検査で陽性であることがわかっている患者
12. 冠動脈バイパス手術の対象とならない患者
13. 緊急バイパス手術が必要な患者
14. 冠動脈バイパス手術の既往
15. 重度の心臓弁膜症患者
16. -アミオダロンに対する不耐性の病歴
17. 末期腎臓病
18. 妊娠
19. MRIの禁忌
20. 治験責任医師の意見では、プロトコルを順守する患者の能力を妨げたり、患者の安全を危うくしたり、研究結果の解釈を妨げたりする重大な実験室の異常。
21. 術中に梗塞領域を特定できない。