Combinatiestamceltherapie (MESENDO) voor gebruik en redding van myocardinfarct

Inclusiecriteria:

ARM: EEN -

• Patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie die percutane revascularisatie ondergingen tussen 4 en 24 uur na het begin van de symptomen.

  1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd: 18 tot 70 jaar
  3. Geslacht: Man en Vrouw

  4. Acuut myocardinfarct optredend binnen 4-24 uur na het begin van de symptomen gedocumenteerd door ten minste een van de volgende:

     1. ST-segmentelevatie groter dan 2 mm in twee of meer opeenvolgende afleidingen
     2. Nieuw bundeltakblok met symptomen consistent met MI
     3. Troponine I groter dan 2,0 ng/ml (normaal bereik 0 - 1,5 ng/ml)
     4. Volledig afgesloten slagader zoals gevisualiseerd door angiografie

ARM - B

Patiënten die in aanmerking komen voor een coronaire bypassoperatie volgens de ACC/AHA-richtlijnen en die in de afgelopen 12 maanden een hartinfarct hebben gehad.

1. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
2. Patiënten met coronaire hartziekte die een bypassoperatie aan de kransslagader nodig hebben volgens de ACC/AHA-richtlijnen
3. Patiënten met een linkerventrikel-ejectiefractie £ 40%.
4. NYHA-symptomen Klasse II (kortademigheid bij matige inspanning)
5. Gedefinieerd gebied van myocarddisfunctie gerelateerd aan eerder myocardinfarct (in de afgelopen 12 maanden) waarbij de voorste, laterale, achterste of onderste wanden betrokken zijn door een van de volgende: echocardiografie, ventriculografie, MRI of SPECT.
6. Leeftijd: 18 tot 70 jaar
7. Geslacht: Man en Vrouw

Uitsluitingscriteria:

ARM - EEN

1. Zwangerschap
2. Eerdere angiogene therapie of myocardiale lasertherapie
3. Geschiedenis van kanker binnen 5 jaar
4. Bekende gevoeligheid voor gentamycine en/of amfotericine B
5. Gebruik of verwacht gebruik van antineoplastische geneesmiddelen
6. Geen geïnformeerde toestemming of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
7. Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om zich aan het protocol te houden, belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten belemmert.
8. Elke ziekte die de overleving van de patiënt tijdens de follow-upperiode van het onderzoek kan beïnvloeden
9. Voorgeschiedenis van skeletspierziekte, hetzij primair (d.w.z. myopathie) of secundair (d.w.z. ischemisch) of enige onderliggende myopathie zoals myasthenia gravis, spierdystrofie, enz.
10. Patiënten met een actieve infectieziekte en/of waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op HIV, HTLV, HBV-sAg, HCV, CMV en/of syfilis
11. Cardiogene shock of ernstige aantasting van de systolische linkerventrikelfunctie gedefinieerd als ejectiefractie lager dan 20%.
12. Geschiedenis van intolerantie voor amiodaron.
13. Eindstadium nierziekte
14. Contra-indicatie voor MRI
15. Elke significante laboratoriumafwijking die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om zich aan het protocol te houden, belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van het onderzoeksresultaat verstoort.
16. Onvermogen om het infarctgebied intra-operatief te identificeren

ARM - B

1. Eerdere angiogene therapie of myocardiale lasertherapie
2. Geschiedenis van kanker binnen 5 jaar
3. Cardiogene shock of ernstige aantasting van de systolische linkerventrikelfunctie gedefinieerd als ejectiefractie lager dan 20%.
4. Linkerventriculaire ejectiefractie ≥ 40%.
5. Bekende gevoeligheid voor gentamycine en/of amfotericine B
6. Gebruik of verwacht gebruik van antineoplastische geneesmiddelen
7. Geen geïnformeerde toestemming of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
8. Elke ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om zich aan het protocol te houden, belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoort
9. Elke ziekte die de overleving van de patiënt tijdens de follow-upperiode van het onderzoek kan beïnvloeden
10. Geschiedenis van skeletspierziekte, hetzij primair (d.w.z. myopathie) of secundair (d.w.z. ischemisch) of enige onderliggende myopathie zoals myasthenia gravis, spierdystrofie, enz.
11. Patiënten met een actieve infectieziekte en/of waarvan bekend is dat ze positief zijn getest op HIV, HTLV, HBV-sAg, HCV, CMV en/of syfilis
12. Slechte kandidaten voor een bypassoperatie aan de kransslagader
13. Patiënten die nood hebben aan een bypass-operatie
14. Geschiedenis van eerdere coronaire bypassoperaties
15. Patiënten met een ernstige hartklepaandoening
16. Geschiedenis van intolerantie voor amiodaron
17. Eindstadium nierziekte
18. Zwangerschap
19. Contra-indicatie voor MRI
20. Elke significante laboratoriumafwijking die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om zich aan het protocol te houden, belemmert, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de interpretatie van het onderzoeksresultaat verstoort.
21. Onvermogen om het infarctgebied intra-operatief te identificeren.