Thérapie par cellules souches combinées (MESENDO) pour l'utilisation et le sauvetage du myocarde infarci

Critère d'intégration:

BRAS : A -

• Patients ayant un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST ayant subi une revascularisation percutanée entre 4 et 24 heures après le début des symptômes.

  1. Capable de donner un consentement éclairé écrit
  2. Âge : 18 à 70 ans
  3. Genre: Homme et Femme

  4. Infarctus aigu du myocarde survenant dans les 4 à 24 heures suivant l'apparition des symptômes documentés par au moins l'un des éléments suivants :

     1. Élévation du segment ST supérieure à 2 mm dans deux dérivations consécutives ou plus
     2. Nouveau bloc de branche avec des symptômes compatibles avec l'infarctus du myocarde
     3. Troponine I supérieure à 2,0 ng/ml (gamme normale 0 - 1,5 ng/ml)
     4. Artère totalement occluse telle que visualisée par angiographie

BRAS-B

Les patients qui sont candidats à un pontage aortocoronarien selon les directives de l'ACC/AHA et qui ont eu un infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.

1. Capable de donner un consentement éclairé écrit
2. Patients atteints de maladie coronarienne qui ont besoin d'un pontage aortocoronarien conformément aux directives de l'ACC/AHA
3. Patients avec fraction d'éjection ventriculaire gauche £ 40 %.
4. Symptômes NYHA Classe II (dyspnée d'effort modéré)
5. Région définie de dysfonctionnement du myocarde liée à un infarctus du myocarde antérieur (au cours des 12 derniers mois) impliquant les parois antérieure, latérale, postérieure ou inférieure par l'un des éléments suivants : échocardiographie, ventriculographie, IRM ou SPECT.
6. Âge : 18 à 70 ans
7. Genre: Homme et Femme

Critère d'exclusion:

BRAS - UN

1. Grossesse
2. Thérapie angiogénique antérieure ou thérapie au laser myocardique
3. Antécédents de cancer dans les 5 ans
4. Sensibilité connue à la gentamycine et/ou à l'amphotéricine B
5. Utilisation ou utilisation prévue de médicaments antinéoplasiques
6. Absence de consentement éclairé ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
7. Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude.
8. Toute maladie susceptible d'affecter la survie du patient au cours de la période de suivi de l'étude
9. Antécédents de maladie des muscles squelettiques, primaire (c'est-à-dire myopathie) ou secondaire (c'est-à-dire ischémique) ou toute myopathie sous-jacente telle que la myasthénie grave, la dystrophie musculaire, etc.
10. Patients atteints d'une maladie infectieuse active et/ou dont on sait qu'ils ont été testés positifs pour le VIH, le HTLV, le VHB-sAg, le VHC, le CMV et/ou la syphilis
11. Choc cardiogénique ou atteinte grave de la fonction systolique ventriculaire gauche définie comme une fraction d'éjection inférieure à 20 %.
12. Antécédents d'intolérance à l'amiodarone.
13. Phase terminale de la maladie rénale
14. Contre-indication à l'IRM
15. Toute anomalie de laboratoire significative qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation du résultat de l'étude.
16. Incapacité à identifier la zone de l'infarctus en peropératoire

BRAS-B

1. Thérapie angiogénique antérieure ou thérapie au laser myocardique
2. Antécédents de cancer dans les 5 ans
3. Choc cardiogénique ou atteinte grave de la fonction systolique ventriculaire gauche définie comme une fraction d'éjection inférieure à 20 %.
4. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 40 %.
5. Sensibilité connue à la gentamycine et/ou à l'amphotéricine B
6. Utilisation ou utilisation prévue de médicaments antinéoplasiques
7. Absence de consentement éclairé ou incapacité de fournir un consentement éclairé
8. Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
9. Toute maladie susceptible d'affecter la survie du patient au cours de la période de suivi de l'étude
10. Antécédents de maladie des muscles squelettiques, primaire (c'est-à-dire myopathie) ou secondaire (c'est-à-dire ischémique) ou toute myopathie sous-jacente telle que la myasthénie grave, la dystrophie musculaire, etc.
11. Patients atteints d'une maladie infectieuse active et/ou dont on sait qu'ils ont été testés positifs pour le VIH, le HTLV, le VHB-sAg, le VHC, le CMV et/ou la syphilis
12. Mauvais candidats au pontage aortocoronarien
13. Les patients qui ont besoin d'un pontage d'urgence
14. Antécédents de pontage coronarien
15. Patients atteints de cardiopathie valvulaire sévère
16. Antécédents d'intolérance à l'amiodarone
17. Phase terminale de la maladie rénale
18. Grossesse
19. Contre-indication à l'IRM
20. Toute anomalie de laboratoire significative qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation du résultat de l'étude.
21. Incapacité à identifier la zone de l'infarctus en peropératoire.