造影 CMR による心筋症における不可逆的心筋損傷の特徴付け
ガドブトロール (Gadovist®) 強化心血管磁気共鳴画像法による拡張型心筋症における不可逆的心筋損傷の特徴付け
さまざまな研究で、心臓の線維症が突然死のリスクを高めることが示されています。 不整脈。 磁気共鳴画像法 (CMR) では、造影剤 (ガドリニウム) を塗布した後、心筋の小さな領域の線維化も容易に識別できます。 より高速なスキャナーと新しい造影剤の開発により、小さな線維性領域の検出も改善される可能性があります。
この研究では、ガドリニウム ベースの造影剤 (Gadobutrol、Gadovist(r)) の投与前後に専用の T1 および T2 加重 CMR シーケンスを適用します。研究パラメータは、完全な心機能、浮腫の領域、炎症の領域です。および線維症の領域。
一般的に使用されているガドリニウム-DTPA 造影剤よりも、ガドブトロール (Gadovist (r)) を使用して、心筋の線維性領域を検出できるという仮説を立てています。 また、心筋の線維化が患者の予後と相関しているという仮説も立てています。
調査の概要
詳細な説明
心筋症の拡張型は、左心室の拡大と駆出率の低下を示します。 造影剤適用後のグラジエント エコー シーケンスによって評価される心筋線維症 (「レイト エンハンスメント」) は、小さな不可逆的損傷病変の検出に際立った価値があることが証明されており、梗塞の瘢痕組織を正確に特徴付けるために使用されています (Kim et al, Circulation 1999)、心筋炎 (Mahrholdt et al., Circulation 2004)、および肥大型心筋症 (Moon et al., J Am Coll Cardiol 2004)。 線維症のパターンは非虚血性心筋症について報告されているが (Mahrholdt et al., Eur Heart J 2005)、拡張型のグループ内の線維組織の特定の局所分布についてはほとんど知られていない。 マクロホン等。は、全体的な左心室機能障害を有する患者における中壁および斑状のパターンを説明しており、関連する冠動脈疾患の証拠はありません (McCrohon et al., Circulation 2003)。 ただし、この研究では、心筋症の 2 つの重要な拡張型として、右室心筋症患者と孤立した非圧縮の患者は含まれていませんでした。
正当化/関連性/目的
心筋症の拡張型における線維症の存在は、不可逆的な損傷を表している可能性があるため、経時的な左心室機能障害の進行を予測する可能性があります。
ガドブトロールは、この研究で唯一の造影剤として使用されます。他の造影剤と比較して大幅に高い緩和率は、心筋の不可逆的な損傷の小さな焦点領域の可視化を可能にする可能性があり、したがって、ローカライズされた線維化領域を識別する方法の感度が向上します。
目的、仮説
拡張型の心筋症のグループ内の不可逆的な組織損傷の範囲と空間分布の疾患固有のパターンを定義しようとします。
拡張型心筋症の患者では、より具体的な表現型解析に役立つ後期増強の特定のパターンを特定できるという仮説を立てています。
また、唯一の造影剤としてのガドブトロール (Gadovist®) の使用は、標準的な造影剤よりも不可逆的な組織損傷の小さな領域を識別し、小さな線維性変化の診断に有益である可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -既知の心筋症（DCM、HCM、ARVCまたはLVNC）
- 造影心臓磁気共鳴研究の臨床適応
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 埋め込みデバイス、閉所恐怖症などを含む磁気共鳴研究の禁忌。
- ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギー反応
- Gadovist® に対する既知の副作用
- インフォームドコンセントを与えることができない
- -既知のQT延長症候群またはその他の既知の伝導異常
- 妊娠中または授乳中
- 製品モノグラフの警告および注意事項に記載されている、Gadovist® の投与に関する除外基準。 アレルギー性素因、または気管支喘息のHx;鎌状赤血球貧血またはヘモグロビン症;低カリウム血症を伴う腎不全;痙攣状態
- -QTc間隔を延長する可能性のある状態および併用薬。 QT延長症候群、低カリウム血症患者、クラスI1を受けている患者（例： キニジン、プロカインアミド) またはクラス III (アミオダロン、ソタロール) 既知の抗不整脈薬、または QT 間隔を延長することが知られている他の薬 (シサプリド、エリスロマイシン、抗精神病薬、抗うつ薬など) - 臨床経験がなく、潜在的なリスクがあるためこれらの薬剤と MRI 造影剤の併用
- 重度の腎障害のある患者（GFR <30mL/min）
- -MRIおよび/またはCT造影剤に対する以前の反応のある患者
- 肝腎症候群による急性腎機能障害のある患者または周術期肝移植期の患者
- 末期腎不全患者（GFR <15mL/min/1.73m2）
- 不安定な患者。 CCU・ICUから
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：A1
不可逆的な組織損傷の評価のための CMR 研究
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心臓MRI研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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拡張型心筋症のグループ内の不可逆的な組織損傷の範囲と空間分布
時間枠：1年以内
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1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガドブトロール (Gadovist®) の使用は、標準的な造影剤よりも良好に不可逆的な組織損傷の小さな領域を識別し、小さな線維性変化の診断に有益である可能性があります。
時間枠：1年以内
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1年以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tandri H, Saranathan M, Rodriguez ER, Martinez C, Bomma C, Nasir K, Rosen B, Lima JA, Calkins H, Bluemke DA. Noninvasive detection of myocardial fibrosis in arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy using delayed-enhancement magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2005 Jan 4;45(1):98-103. doi: 10.1016/j.jacc.2004.09.053.
- Maceira AM, Joshi J, Prasad SK, Moon JC, Perugini E, Harding I, Sheppard MN, Poole-Wilson PA, Hawkins PN, Pennell DJ. Cardiovascular magnetic resonance in cardiac amyloidosis. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):186-93. doi: 10.1161/01.CIR.0000152819.97857.9D. Epub 2005 Jan 3.
- Abdel-Aty H, Boye P, Zagrosek A, Wassmuth R, Kumar A, Messroghli D, Bock P, Dietz R, Friedrich MG, Schulz-Menger J. Diagnostic performance of cardiovascular magnetic resonance in patients with suspected acute myocarditis: comparison of different approaches. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1815-22. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.069.
- Jassal DS, Nomura CH, Neilan TG, Holmvang G, Fatima U, Januzzi J, Brady TJ, Cury RC. Delayed enhancement cardiac MR imaging in noncompaction of left ventricular myocardium. J Cardiovasc Magn Reson. 2006;8(3):489-91. doi: 10.1080/10976640600599502.
- Smedema JP, Snoep G, van Kroonenburgh MP, van Geuns RJ, Dassen WR, Gorgels AP, Crijns HJ. Evaluation of the accuracy of gadolinium-enhanced cardiovascular magnetic resonance in the diagnosis of cardiac sarcoidosis. J Am Coll Cardiol. 2005 May 17;45(10):1683-90. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.047. Epub 2005 Apr 25.
- Assomull RG, Prasad SK, Lyne J, Smith G, Burman ED, Khan M, Sheppard MN, Poole-Wilson PA, Pennell DJ. Cardiovascular magnetic resonance, fibrosis, and prognosis in dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 21;48(10):1977-85. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.049. Epub 2006 Oct 31.
- Moon JC, McKenna WJ, McCrohon JA, Elliott PM, Smith GC, Pennell DJ. Toward clinical risk assessment in hypertrophic cardiomyopathy with gadolinium cardiovascular magnetic resonance. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1561-7. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00189-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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