이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조영증강 CMR에 의한 심근병증의 비가역적 심근손상 특성 규명

2011년 10월 2일 업데이트: Oliver Strohm

가도부트롤(가도비스트®) 강화 심혈관 자기공명 영상으로 확장된 형태의 심근병증에서 비가역적 심근 손상의 특성 규명

여러 연구에서 심장의 섬유증이 예를 들어 갑작스런 사망 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 부정맥. 자기공명영상(CMR)은 조영제(가돌리늄) 적용 후 심장 근육의 작은 섬유증 영역도 쉽게 식별할 수 있습니다. 더 빠른 스캐너와 새로운 조영제의 개발로 작은 섬유화 영역의 감지가 향상될 수도 있습니다.

이 연구에서 우리는 가돌리늄 기반 조영제(Gadobutrol, Gadovist(r))의 투여 전후에 전용 T1 및 T2 강조 CMR 시퀀스를 적용할 것이며, 연구 매개변수는 전체 심장 기능, 부종 영역, 염증 영역이 될 것입니다. 및 섬유증 부위.

우리는 일반적으로 사용되는 가돌리늄-DTPA 조영제보다 가도부트롤(Gadovist(r))을 사용하여 심근의 섬유화 영역을 더 잘 감지할 수 있다고 가정합니다. 우리는 또한 심근의 섬유증이 환자의 예후와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

확장된 형태의 심근병증은 좌심실 확장 및 감소된 박출률을 동반합니다. 조영제 적용 후 구배 에코 시퀀스에 의해 평가되는 심근 섬유증("후기 향상")은 비가역적으로 손상된 작은 병변의 검출에 탁월한 가치가 있는 것으로 입증되었으며 경색에서 흉터 조직을 정확하게 특성화하는 데 사용되었습니다(Kim et al, Circulation 1999), 심근염(Mahrholdt et al., Circulation 2004) 및 비대성 심근병증(Moon et al., J Am Coll Cardiol 2004). 비허혈성 심근병증에 대해 섬유증 패턴이 기술된 반면(Mahrholdt et al., Eur Heart J 2005), 확장된 형태의 그룹 내에서 섬유 조직의 특정 지역 분포에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. McCrohon et al. 전반적인 좌심실 기능 장애가 있고 관련 관상 동맥 질환의 증거가 없는 환자의 중간벽 및 고르지 않은 패턴을 설명했습니다(McCrohon et al., Circulation 2003). 그러나이 연구는 우심실 심근 병증 환자와 고립 된 비 압축 환자를 두 가지 중요한 확장형 심근 병증으로 포함하지 않았습니다.

정당성/관련성/목적

확장된 형태의 심근병증에서 섬유증의 존재는 돌이킬 수 없는 손상을 나타낼 수 있으므로 시간이 지남에 따라 좌심실 기능 장애의 진행을 예측할 수 있습니다.

가도부트롤은 이 연구에서 유일한 조영제로 사용됩니다. 다른 조영제에 비해 상당히 높은 이완성은 잠재적으로 심근에서 돌이킬 수 없는 손상의 작은 초점 영역을 시각화할 수 있게 하여 국소화된 섬유성 영역을 식별하는 방법의 감도를 증가시킵니다.

목표, 가설

확장된 형태의 심근병증 그룹 내에서 돌이킬 수 없는 조직 손상의 범위 및 공간적 분포의 질병별 패턴을 정의하려고 시도합니다.

우리는 확장된 심근병증이 있는 환자에서 보다 구체적인 표현형 분석에 유용한 후기 증강의 특정 패턴을 식별할 수 있다고 가정합니다.

우리는 또한 유일한 조영제로 Gadobutrol(Gadovist®)을 사용하는 것이 표준 조영제보다 돌이킬 수 없는 조직 손상의 작은 영역을 더 잘 식별하고 작은 섬유성 변화를 진단하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알려진 심근병증(DCM, HCM, ARVC 또는 LVNC)
  • 조영증강 심장자기공명 연구의 임상 적응증
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 이식 장치, 밀실 공포증 등을 포함한 자기 공명 연구에 대한 금기 사항
  • 가돌리늄계 조영제에 대한 알레르기 반응
  • Gadovist®에 대한 알려진 부작용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 알려진 긴 QT 증후군 또는 기타 알려진 전도 이상
  • 임신 또는 모유 수유
  • 경고 및 주의 사항에 대한 제품 모노그래프에 명시된 대로 Gadovist® 투여에 대한 모든 제외 기준, 예: Hx 알레르기 성향 또는 기관지 천식; 겸상적혈구 빈혈 또는 혈색소병증; 저칼륨혈증을 동반한 신부전; 경련 상태
  • QTc 간격을 연장할 수 있는 상태 및 병용 약물, 예. 긴 QT 증후군, 저칼륨혈증 환자, Class I1(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(아미오다론, 소탈롤)로 알려진 항부정맥제 또는 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 기타 약물(예: 시사프리드, 에리스로마이신, 항정신병제 및 항우울제) - 임상 경험이 부족하고 잠재적인 위험이 있기 때문에 MRI 조영제와 이러한 약물의 병용 사용
  • 중증 신장애 환자(GFR <30mL/min)
  • MRI 및/또는 CT 조영제에 대한 이전 반응이 있는 환자
  • 간신증후군으로 인한 급성신기능장애 환자 또는 수술 전후 간이식 환자
  • 말기 신질환 환자(GFR <15mL/min/1.73m2)
  • 불안정한 환자, 예. CCU / ICU에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: A1
비가역적인 조직 손상 평가를 위한 CMR 연구
절차: 심장 자기 공명 연구
심장 MRI 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확장형 심근병증 그룹 내 비가역적 조직 손상의 범위 및 공간적 분포
기간: 1년 이내
1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가도부트롤(Gadovist®)의 사용은 표준 조영제보다 돌이킬 수 없는 조직 손상의 작은 영역을 더 잘 식별하고 작은 섬유성 변화를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
기간: 1년 이내
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oliver Strohm

협력자

Bayer

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Strohm, MD, FESC, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gadovist001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 자기 공명 연구에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다