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心不全における高張食塩水

2014年6月6日 更新者：Edimar Alcides Bocchi、University of Sao Paulo

非代償性心不全における高張食塩水

非代償性心不全の患者は、診断と治療が最近改善されたにもかかわらず、死亡率と罹患率が高くなっています。 腎不全、低ナトリウム血症、うっ血現象などの症状のいくつかの側面は、予後不良と関連しているため、特別な注意を払っています。 高張食塩水の注入は、心血管虚脱のさまざまな条件でテストされています。 現在の証拠は、心不全患者における高張液の注入が臨床的および血行動態の改善を提供できることを示しています。 研究者らは、利尿薬と併用した高張液の注入が、非代償性心不全患者の腎機能障害の発生を予防する可能性があるという仮説を検証しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-000
        • Heart Institute of São Paulo University Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • Framingham基準による心不全
  • 院内治療が必要な急性代償不全のエピソード
  • うっ血現象の存在

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 経胸壁心エコー検査による測定で、0.4を超える左心室駆出率
  • リウマチ性疾患
  • 拘束性心筋症
  • アルコールの乱用
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 癌
  • -過去6か月間の肺塞栓症
  • 過去30日間の外科的処置または急性疾患
  • 慢性または急性感染症
  • -今後6か月間の患者の予後を妨げる可能性のあるその他の状況
  • 血清クレアチン3.0mg/dL以上
  • 5.5mEqs/L以上の血清カリウム
  • 心不整脈の新たな発症、心虚血、感染症など、代償不全の急性エピソードに関連する特定の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：あ
高張食塩水 (NaCl 7.5%) を受ける患者のグループ
薬：NaCl 7,5% (高張食塩水)
介入群の患者は、3 日間、1 日 2 回、100ml の NaCl 7,5 を受け取ります。
プラセボコンパレーター：B
プラセボを受ける患者のグループ
薬：塩化ナトリウム 0.9%
プラセボ群の患者は、3 日間、1 日 2 回、100ml の NaCl 0.9% を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腎機能障害の発生
時間枠：入院中
入院中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
低ナトリウム血症の改善
時間枠：入院中
入院中
うっ血現象の改善
時間枠：入院中
入院中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Edimar A Bocchi, Professor、Heart Failure (InCor) University of São Paulo Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月6日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAPESP 2007/04048-7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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