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심부전의 고장 식염수

2014년 6월 6일 업데이트: Edimar Alcides Bocchi, University of Sao Paulo

비대상성 심부전 환자의 고장 식염수

비대상성 심부전 환자는 최근 진단 및 치료의 개선에도 불구하고 사망률과 이환율이 높습니다. 신부전, 저나트륨혈증 및 울혈 현상과 같은 증상의 일부 측면은 더 나쁜 예후와 관련이 있기 때문에 특별한 주의를 받았습니다. 고장성 식염수 주입은 다양한 심혈관 허탈 상태에서 테스트되었습니다. 현재의 증거는 심부전 환자에게 고장액 주입이 임상적 및 혈역학적 개선을 제공할 수 있음을 나타냅니다. 연구자들은 이뇨제와 고장액의 주입이 비대상성 심부전 환자의 신기능 장애 발생을 예방할 수 있다는 가설을 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
        • Heart Institute of São Paulo University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • Framingham 기준에 따른 심부전
  • 병원 내 치료가 필요한 급성 보상 부전의 에피소드
  • 울혈 현상의 존재

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 경흉부 심초음파로 측정한 좌심실 박출률 0,4 초과
  • 류마티스 질환
  • 제한성 심근병증
  • 알코올 남용
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 암
  • 지난 6개월 동안의 폐색전증
  • 지난 30일 동안의 수술 절차 또는 급성 질환
  • 만성 또는 급성 감염
  • 향후 6개월 동안 환자의 예후를 방해할 수 있는 기타 모든 상황
  • 혈청 크레아틴 3.0mg/dL 이상
  • 5.5 mEqs/L 이상의 혈청 칼륨
  • 새로운 발병 심장 부정맥, 심장 허혈, 감염 등과 같은 대상부전의 급성 에피소드와 관련된 특정 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
고장 식염수(NaCl 7,5%)를 투여할 환자 그룹
의약품: NaCl 7,5% (고장성 식염수)
개입군의 환자는 3일 동안 하루에 두 번 NaCl 7,5 100ml를 받습니다.
위약 비교기: 비
위약을 받을 환자 그룹
의약품: 염화나트륨 0,9%
위약군 환자는 3일 동안 매일 2회 NaCl 0.9% 100ml를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장 기능 장애의 발생
기간: 입원 중
입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저나트륨혈증 개선
기간: 입원 중
입원 중
울혈 현상 개선
기간: 입원 중
입원 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Edimar A Bocchi, Professor, Heart Failure (InCor) University of São Paulo Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAPESP 2007/04048-7

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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