Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertóniás sóoldat szívelégtelenségben

2014. június 6. frissítette: Edimar Alcides Bocchi, University of Sao Paulo

Hipertóniás sóoldat dekompenzált szívelégtelenségben

A dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek halálozási és morbiditási aránya magas, annak ellenére, hogy a közelmúltban javult a diagnózis és a kezelés. Megjelenésük egyes aspektusai, mint például a veseelégtelenség, a hyponatraemia és a pangásos jelenségek kiemelt figyelmet kaptak, mivel ezek rosszabb prognózissal járnak. A hipertóniás sóoldat infúzióját a kardiovaszkuláris összeomlás különböző körülményei között tesztelték. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a hipertóniás oldat infúziója szívelégtelenségben szenvedő betegeknél klinikai és hemodinamikai javulást eredményezhet. A kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a hipertóniás oldat infúziója diuretikumokkal kombinálva megelőzheti a veseműködési zavarok előfordulását dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-000
        • Heart Institute of São Paulo University Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Szívelégtelenség a Framingham-kritériumok szerint
  • Akut dekompenzáció epizódja, kórházi kezelést igényel
  • Pangásos jelenségek jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Beteg tagadás
  • A bal kamra ejekciós frakciója 0,4 felett, transthoracalis echokardiográfiával mérve
  • Reumás betegség
  • Restrikciós kardiomiopátia
  • Alkohollal való visszaélés
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Rák
  • Tüdőembólia az elmúlt 6 hónapban
  • Sebészeti beavatkozások vagy akut betegség az elmúlt 30 napban
  • Krónikus vagy akut fertőzés
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely akadályozhatja a beteg prognózisát a következő 6 hónapban
  • Szérum kreatin több mint 3,0 mg/dl
  • Szérum kálium több mint 5,5 mekv/l
  • Bármilyen speciális állapot, amely a dekompenzáció akut epizódjához kapcsolódik, például újonnan fellépő szívritmuszavarok, szív ischaemia, fertőzés stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
A betegek csoportja, akik hipertóniás sóoldatot (7,5%-os NaCl-t) kapnak
Drog: NaCl 7,5% (hipertóniás sóoldat)
Az intervenciós karban lévő betegek 100 ml 7,5 NaCl-t kapnak naponta kétszer 3 napon keresztül.
Placebo Comparator: B
A placebót kapó betegek csoportja
Drog: NaCl 0,9%
A placebo karon 100 ml 0,9%-os NaCl-t kapnak naponta kétszer 3 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseműködési zavar előfordulása
Időkeret: A kórházi felvétel során
A kórházi felvétel során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hyponatraemia javulása
Időkeret: A kórházi felvétel során
A kórházi felvétel során
A pangásos jelenségek javulása
Időkeret: A kórházi felvétel során
A kórházi felvétel során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edimar A Bocchi, Professor, Heart Failure (InCor) University of São Paulo Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAPESP 2007/04048-7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NaCl 7,5% (hipertóniás sóoldat)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel