Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 6. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Edimar Alcides Bocchi, University of Sao Paulo

Hypertoninen suolaliuos dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa

Potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus huolimatta viimeaikaisista diagnoosin ja hoidon parannuksista. Tietyt näkökohdat niiden esittelyssä, kuten munuaisten vajaatoiminta, hyponatremia ja kongestiiviset ilmiöt, ovat saaneet erityistä huomiota, koska ne liittyvät huonompaan ennusteeseen. Hypertonisen suolaliuoksen infuusiota on testattu erilaisissa kardiovaskulaaristen kollapsien olosuhteissa. Nykyiset todisteet osoittavat, että hypertonisen liuoksen infuusio sydämen vajaatoimintapotilailla voi parantaa kliinistä ja hemodynaamisuutta. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan hypertonisen liuoksen infuusio yhdessä diureettien kanssa voi estää munuaisten vajaatoiminnan esiintymisen potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Heart Institute of São Paulo University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Sydämen vajaatoiminta Framinghamin kriteerien mukaan
  • Akuutti dekompensaatiojakso, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Kongestiivisten ilmiöiden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäminen
  • Vasemman kammion ejektiofraktio yli 0,4 mitattuna transthorakaalisella kaikukardiografialla
  • Reumaattinen sairaus
  • Restriktiivinen kardiomyopatia
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Syöpä
  • Keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kirurgiset toimenpiteet tai akuutti sairaus viimeisen 30 päivän aikana
  • Krooninen tai akuutti infektio
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat haitata potilaan ennustetta seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Seerumin kreatiini yli 3,0 mg/dl
  • Seerumin kalium yli 5,5 meekv./l
  • Mikä tahansa akuuttiin dekompensaatiojaksoon liittyvä erityistila, kuten uudet sydämen rytmihäiriöt, sydämen iskemia, infektio jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Potilasryhmä, joka saa hypertonista suolaliuosta (NaCl 7,5 %)
Lääke: NaCl 7,5 % (hypertoninen suolaliuos)
Interventiohaaran potilaat saavat 100 ml NaCl 7,5 kahdesti päivässä 3 päivän ajan
Placebo Comparator: B
Potilasryhmä, joka saa lumelääkettä
Lääke: NaCl 0,9 %
Lumeryhmän potilaat saavat 100 ml 0,9 % NaCl:a kahdesti päivässä 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisten vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyponatremian paraneminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana
Kongestiivisten ilmiöiden parantaminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Edimar A Bocchi, Professor, Heart Failure (InCor) University of São Paulo Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPESP 2007/04048-7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset NaCl 7,5 % (hypertoninen suolaliuos)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa