Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertonický fyziologický roztok při srdečním selhání

6. června 2014 aktualizováno: Edimar Alcides Bocchi, University of Sao Paulo

Hypertonický fyziologický roztok u dekompenzovaného srdečního selhání

Pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním mají vysokou mortalitu a morbiditu i přes nedávná zlepšení v diagnostice a léčbě. Některým aspektům jejich projevu, jako je selhání ledvin, hyponatrémie a kongestivní jevy, byla věnována zvláštní pozornost, protože jsou spojeny s horší prognózou. Infuze hypertonického fyziologického roztoku byla testována u různých stavů kardiovaskulárního kolapsu. Současné důkazy naznačují, že infuze hypertonického roztoku u pacientů se srdečním selháním může poskytnout klinické a hemodynamické zlepšení. Výzkumníci testují hypotézu, že infuze hypertonického roztoku ve spojení s diuretiky může zabránit výskytu renální dysfunkce u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Heart Institute of São Paulo University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Srdeční selhání podle Framinghamských kritérií
  • Epizoda akutní dekompenzace s nutností hospitalizace
  • Přítomnost kongestivních jevů

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacienta
  • Ejekční frakce levé komory nad 0,4, měřeno transtorakální echokardiografií
  • Revmatické onemocnění
  • Restrikční kardiomyopatie
  • Zneužití alkoholu
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Rakovina
  • Plicní embolie během posledních 6 měsíců
  • Chirurgické zákroky nebo akutní onemocnění během posledních 30 dnů
  • Chronická nebo akutní infekce
  • Jakékoli další okolnosti, které mohou narušit prognózu pacienta na dalších 6 měsíců
  • Sérový kreatin nad 3,0 mg/dl
  • Sérový draslík nad 5,5 mEqs/L
  • Jakýkoli specifický stav spojený s akutní epizodou dekompenzace, jako jsou nově vzniklé srdeční arytmie, srdeční ischemie, infekce atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Skupina pacientů, kteří budou dostávat hypertonický fyziologický roztok (NaCl 7,5 %)
Lék: NaCl 7,5 % (hypertonický fyziologický roztok)
Pacienti v intervenční větvi budou dostávat 100 ml NaCl 7,5 dvakrát denně po dobu 3 dnů
Komparátor placeba: B
Skupina pacientů, kteří budou dostávat placebo
Lék: NaCl 0,9 %
Pacienti v rameni s placebem dostanou 100 ml 0,9% NaCl dvakrát denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt renální dysfunkce
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
Při příjmu do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení hyponatremie
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
Při příjmu do nemocnice
Zlepšení kongestivních jevů
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
Při příjmu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edimar A Bocchi, Professor, Heart Failure (InCor) University of São Paulo Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP 2007/04048-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na NaCl 7,5 % (hypertonický fyziologický roztok)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit