失語症における意図の治療：神経可塑性基質
2012年4月30日 更新者：University of Florida
この研究の目的は、「意図的な行為」が非流暢性失語症患者の治療反応を改善するかどうかを判断することです。
治療には、写真に名前を付け、カテゴリのメンバーを言うことが含まれます。
「意図的な行為」は、左手の動きのシーケンスで画像の命名またはカテゴリメンバーの試行を開始する必要があります.
非流暢性失語症は、脳の言語システムに損傷を与えた患者が発話の開始と維持に問題を抱える言語生産障害です。
研究に参加しているすべての患者は、機能的 MRI スキャンに参加して、治療が脳システムにどのように影響するかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
「非流暢」な失語症患者の言語生産のための意図基板を操作する新しい治療法が開発されました。
意図コンポーネントには、複雑な左手の動きで単語検索試行を開始することが含まれます。
この研究では、(1) 意図操作 (複雑な左手の動き) が治療結果に独自の寄与をするかどうか、および (2) 意図操作が単語生成メカニズムを左前頭葉から右前頭葉にシフトするのに役立つかどうかを取り上げます。 .
すべての研究参加者は、単語発見中の前頭葉活動の側方化の変化を測定するために、治療の前後と3か月のフォローアップ時に機能的磁気共鳴画像法（fMRI）スキャンに参加します。
治療前のfMRIスキャンでかなりの程度の左前頭活動がある患者のみが参加できます。
具体的な目的は 3 つあります: (1) 複雑な左手の動きを伴う単語生成の反復的な開始が前頭活動の右半球の側方化の増加につながるかどうか、およびこれらの変化が治療の意図的要素に起因するかどうかを判断すること (2) ) 意図コンポーネントが治療に含まれている場合、右前頭葉の活動に同調する後部シルビウス周囲皮質の活動が、治療前から治療後の fMRI までの右半球側方化のより大きな増加を示すかどうかを判断すること、および (3) 発症するかどうかを判断すること意図コンポーネントが治療に含まれている場合、右運動/運動前野皮質の血行動態反応 (HDR) は、治療全体で参加者の音声応答の時間的開始とより密接に関連するようになります。
成功すれば、この治療法は「流暢でない」失語症患者の言語機能を向上させるための新しい治療媒体を提供することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida/Shands Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中による非流暢性失語症
- 中程度から重度の単語発見の問題
- 脳卒中後6ヶ月以上
- 脳卒中前は右利き
- 左半球のすべてのストローク
- 英語のネイティブスピーカー
- 口頭での指示に従うことができる
除外基準:
- 単語理解の重度の障害
- 脳卒中に加えて脳の損傷または疾患
- 過去6か月以内の薬物またはアルコール乱用
- 統合失調症または入院を必要とするその他の精神障害
- 学習障害の歴史
- 閉所恐怖症
- 心臓ペースメーカー
- 骨に付着していない鉄金属インプラント、体内の金属片
- 重度の難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意図コンポーネントによる単語検索
単語検索 (画像の名前付け、カテゴリ メンバーの生成) を意図操作 (単語検索試行を開始するための複雑な左手の動き) で処理します。
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意図操作（複雑な左手の動きで単語検索試行を開始する）を伴う単語検索試行（絵の名前付け）。
4 日間で 8 回 (またはそれ以上) のベースライン セッションと、それに続く 30 回の治療セッション (1 日 2 セッション、週 5 日で 3 週間)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：意図成分のない単語検索
意図を介した治療に似ているが、意図操作を伴わない単語探索試験
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意図操作のない単語探索試行。
4 日間で 8 回 (またはそれ以上) のベースライン セッションに続いて、30 回の治療セッション (1 日 2 セッション、週 5 日で 3 週間)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単語生成中の前頭葉 (および後シルビアン) 活動の側方化
時間枠：治療直後のスキャンから治療前のベースラインスキャンを引いたもの
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機能的 MRI 左右差指数 (LI) は、外側前頭葉、内側前頭葉、および後部シルビウス皮質の関心領域 (ROI) に対して計算されました。次の式: (L-R)/(L+R)。
LI は、-1 (完全に右偏位) から +1 (完全に左偏位) まで変化する可能性があります。
次に、LI の変化は、治療後と 3 か月のフォローアップ LI から前治療を差し引くことによって計算されました。
意図操作が LI の右シフトを示すことが予想されました。
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治療直後のスキャンから治療前のベースラインスキャンを引いたもの
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像ネーミング プローブ スコア (% 精度)
時間枠：8 回のベースライン + 30 回の治療セッションの時系列の傾向
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8 回のベースライン セッションから 30 回の治療セッションまでの名前付けプローブの時系列の改善は、各被験者の Tryon (1982、1983) の式を使用して C 統計量で計算されました。
Tryon (1982) によって提供された式を使用して、C 統計を Z スコアに変換しました。
Z スコアは、各被験者の治療の変化を示し、正の有意な Z スコアは実質的な治療の向上を示しています。
Z スコアは、t 統計量を使用してグループ間で比較されました。
意図操作は、それを使用しない場合よりも大きな治療利益につながることが期待されていました。
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8 回のベースライン + 30 回の治療セッションの時系列の傾向
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カテゴリ メンバー ジェネレーション プローブ スコア (% 精度)
時間枠：8 回のベースライン + 30 回の治療セッションの時系列の傾向
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8 回のベースライン セッションから 30 回の治療セッションまでの名前付けプローブの時系列の改善は、各被験者の Tryon (1982、1983) の式を使用して C 統計量で計算されました。
Tryon (1982) によって提供された式を使用して、C 統計を Z スコアに変換しました。
Z スコアは、各被験者の治療の変化を示し、正の有意な Z スコアは実質的な治療の向上を示しています。
Z スコアは、t 統計量を使用してグループ間で比較されました。
意図操作は、それを使用しない場合よりも大きな治療利益につながることが期待されていました。
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8 回のベースライン + 30 回の治療セッションの時系列の傾向
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Crosson, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月30日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。