治疗失语症的意图：神经可塑性基质
2012年4月30日 更新者：University of Florida
本研究的目的是确定“故意行为”是否会改善非流利性失语症患者的治疗反应。
处理涉及命名图片和说出类别成员。
“故意行为”需要用左手运动序列启动图片命名或类别成员试验。
非流利性失语症是一种语言产生障碍，大脑语言系统受损的患者难以发起和维持口头交流。
参与该研究的所有患者都进行了功能性 MRI 扫描，以确定治疗如何影响大脑系统。
研究概览
详细说明
开发了一种新的治疗方法，即在“非流利”失语症患者中操纵意图基质以产生语言。
意图部分涉及用复杂的左手动作启动寻词试验。
该研究解决了 (1) 意图操纵（复杂的左手运动）是否对治疗结果做出了独特的贡献，以及 (2) 意图操纵是否有助于将单词产生机制从左额叶转移到右额叶.
所有研究参与者在治疗前后以及 3 个月的随访中都参与了找词功能磁共振成像 (fMRI) 扫描，以测量找词过程中额叶活动偏侧化的变化。
只有在治疗前 fMRI 扫描中具有大量左额叶活动的患者才能参加。
有三个具体目标：(1) 确定重复启动单词生成和复杂的左手运动是否会导致额叶活动的右半球偏侧化增加，以及这些变化是否可归因于治疗的意图成分，(2 ) 确定当治疗中包含意向成分时，右额叶活动引起的后外侧裂皮质的活动是否显示从治疗前到治疗后 fMRI 的右半球偏侧化有更大的增加，以及 (3) 确定是否开始当治疗中包含意向成分时，右运动/前运动皮层的血液动力学反应 (HDR) 与参与者在整个治疗过程中的言语反应的时间开始更密切相关。
如果成功，这种治疗可以为提高“非流利性”失语症患者的语言功能提供一种新的治疗手段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida/Shands Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风引起的非流利性失语
- 中度到重度的找词问题
- 中风后 6 个月或更长时间
- 中风前用右手
- 左半球所有笔画
- 母语是英语的人
- 能够听从口头指示
排除标准：
- 严重的单词理解障碍
- 除中风外的脑损伤或疾病
- 过去 6 个月内吸毒或酗酒
- 精神分裂症或其他需要住院治疗的精神疾病
- 学习障碍史
- 幽闭恐惧症
- 心脏起搏器
- 黑色金属植入物未附着在骨骼上，体内有金属碎片
- 重度听力损失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有意图成分的词查找
通过意图操作（复杂的左手运动来启动单词查找试验）来处理单词查找（图片命名、类别成员生成）
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带有意图操作的找词试验（图片命名）（用复杂的左手动作开始找词试验）。
在 4 天内进行 8 次（或更多次）基线治疗，然后进行 30 次治疗（每天 2 次，每周 5 天，持续 3 周）。
其他名称：
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有源比较器：没有意图成分的找词
类似于意图介导治疗的寻词试验，但没有意图操纵
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无意操纵的找词试验。
4 天内进行 8 次（或更多次）基线治疗，然后进行 30 次治疗（每天 2 次，每周 5 天，持续 3 周）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单词生成过程中额叶（和后 Perisylvian）活动的偏侧化
大体时间：立即治疗后扫描减去治疗前基线扫描
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使用以下公式：(L-R)/(L+R)。
LI 可以从 -1（完全右侧化）到 +1（完全左侧化）变化。
然后，通过从治疗后和 3 个月随访 LI 中减去治疗前计算 LI 的变化。
预期意图操纵将显示 LI 向右移动。
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立即治疗后扫描减去治疗前基线扫描
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图片命名探针分数（准确率百分比）
大体时间：8 个基线 + 30 个治疗疗程的时间序列趋势
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从 8 个基线会话到 30 个命名探针治疗会话的时间序列的改进是使用 C 统计量计算的，每个受试者使用 Tryon (1982, 1983) 公式。
使用 Tryon (1982) 提供的公式将 C 统计量转换为 Z 分数。
Z 分数表示每个受试者的治疗变化，积极且显着的 Z 分数表示实质性治疗收益。
然后用 t 统计量比较各组之间的 Z 分数。
预期意图操纵将导致比不使用时更大的治疗收益。
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8 个基线 + 30 个治疗疗程的时间序列趋势
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类别成员生成调查分数（准确度百分比）
大体时间：8 个基线 + 30 个治疗疗程的时间序列趋势
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从 8 个基线会话到 30 个命名探针治疗会话的时间序列的改进是使用 C 统计量计算的，每个受试者使用 Tryon (1982, 1983) 公式。
使用 Tryon (1982) 提供的公式将 C 统计量转换为 Z 分数。
Z 分数表示每个受试者的治疗变化，积极且显着的 Z 分数表示实质性治疗收益。
然后用 t 统计量比较各组之间的 Z 分数。
预期意图操纵将导致比不使用时更大的治疗收益。
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8 个基线 + 30 个治疗疗程的时间序列趋势
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Crosson, PhD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月30日
首次发布 (估计)
2007年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月30日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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