Intenzione di trattamento nell'afasia: substrati neuroplastici
30 aprile 2012 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo di questo studio è determinare se un "atto intenzionale" migliora la risposta al trattamento per i pazienti con afasia non fluente.
Il trattamento prevede la denominazione delle immagini e l'indicazione dei membri delle categorie.
L '"atto intenzionale" richiede l'inizio della denominazione delle immagini o delle prove dei membri della categoria con una sequenza di movimento della mano sinistra.
L'afasia non fluente è un disturbo della produzione del linguaggio in cui i pazienti con danni al sistema linguistico del cervello hanno difficoltà a iniziare e mantenere la comunicazione parlata.
Tutti i pazienti che partecipano allo studio prendono parte a scansioni MRI funzionali per determinare in che modo i trattamenti influenzano i sistemi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato sviluppato un nuovo trattamento che manipola i substrati intenzionali per la produzione del linguaggio in pazienti con afasia "non fluenti".
La componente dell'intenzione implica l'avvio di prove di ricerca di parole con un complesso movimento della mano sinistra.
Lo studio affronta (1) se la manipolazione dell'intenzione (movimento complesso della mano sinistra) dia un contributo unico al risultato del trattamento e (2) se la manipolazione dell'intenzione aiuti o meno a spostare i meccanismi di produzione delle parole dal lobo frontale sinistro a quello destro .
Tutti i partecipanti allo studio prendono parte a scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) di ricerca di parole prima e dopo il trattamento e al follow-up di 3 mesi per misurare i cambiamenti nella lateralizzazione dell'attività del lobo frontale durante la ricerca di parole.
Possono partecipare solo i pazienti con un grado sostanziale di attività frontale sinistra sulla scansione fMRI pre-trattamento.
Ci sono tre obiettivi specifici: (1) determinare se l'avvio ripetitivo della produzione di parole con un movimento complesso della mano sinistra porta a una maggiore lateralizzazione dell'emisfero destro dell'attività frontale e se questi cambiamenti possono essere attribuiti alla componente intenzionale del trattamento, (2 ) per determinare se l'attività nelle cortecce perisilviane posteriori che è trascinata all'attività frontale destra mostra un aumento maggiore nella lateralizzazione dell'emisfero destro dalla fMRI pre-post-trattamento quando la componente intenzionale è inclusa nel trattamento, e (3) per determinare se l'insorgenza delle risposte emodinamiche (HDR) nella corteccia motoria/premotoria destra diventa più strettamente associata all'inizio temporale delle risposte vocali dei partecipanti durante il trattamento quando la componente intenzionale è inclusa nel trattamento.
In caso di successo, il trattamento può fornire un nuovo veicolo terapeutico per aumentare la funzione del linguaggio nei pazienti con afasia "non fluente".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida/Shands Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afasia non fluente causata da ictus
- Problemi di ricerca delle parole da moderati a gravi
- 6 o più mesi dopo l'ictus
- Mano destra prima dell'ictus
- Tutti i colpi nell'emisfero sinistro
- Madrelingua inglese
- Capace di seguire indicazioni verbali
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione della comprensione delle parole
- Lesioni o malattie cerebrali oltre all'ictus
- Abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi
- Schizofrenia o altri disturbi psichiatrici che richiedono il ricovero in ospedale
- Storia del disturbo dell'apprendimento
- Claustrofobia
- Pacemaker cardiaco
- Impianti di metallo ferroso non attaccati all'osso, frammenti di metallo nel corpo
- Perdita uditiva profonda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricerca di parole con componente intenzionale
Tratta la ricerca di parole (denominazione di immagini, generazione di membri di categoria) con una manipolazione dell'intenzione (complesso movimento della mano sinistra per avviare prove di ricerca di parole)
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Prove di ricerca di parole (denominazione di immagini) con manipolazione dell'intenzione (avvio di prove di ricerca di parole con un complesso movimento della mano sinistra).
8 (o più) sessioni di base in 4 giorni seguite da 30 sessioni di trattamento (2 sessioni/giorno, 5 giorni/settimana per 3 settimane).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ricerca di parole senza componente intenzionale
Prove di ricerca di parole simili al trattamento mediato dall'intenzione, ma senza manipolazione dell'intenzione
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Prove di ricerca di parole senza manipolazione delle intenzioni.
8 (o più) sessioni di riferimento in 4 giorni seguite da 30 sessioni di trattamento (2 sessioni/giorno, 5 giorni/settimana per 3 settimane).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lateralizzazione dell'attività del lobo frontale (e del perisilviano posteriore) durante la produzione di parole
Lasso di tempo: scansione immediatamente post-trattamento meno scansione basale pre-trattamento
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Gli indici di lateralità della risonanza magnetica funzionale (LI) sono stati calcolati per le regioni di interesse (ROI) della corteccia perisilviana frontale laterale, frontale mediale e posteriore: L=numero di voxel attivi nella ROI dell'emisfero sinistro e R=numero di voxel attivi nella ROI dell'emisfero destro utilizzando il seguente formula: (L-R)/(L+R).
I LI possono variare da -1 (lateralizzato completamente a destra) a +1 (lateralizzato completamente a sinistra).
Quindi, la variazione dei LI è stata calcolata sottraendo il pre-trattamento dal post-trattamento e dal follow-up di 3 mesi.
Ci si aspettava che la manipolazione dell'intenzione avrebbe mostrato uno spostamento verso destra in LI.
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scansione immediatamente post-trattamento meno scansione basale pre-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della sonda per la denominazione delle immagini (% di precisione)
Lasso di tempo: trend per serie temporali di 8 basali + 30 sessioni di trattamento
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Il miglioramento per le serie temporali da 8 sessioni di riferimento a 30 sessioni di trattamento per la denominazione delle sonde è stato calcolato con la statistica C utilizzando la formula di Tryon (1982, 1983) per ciascun soggetto.
Le statistiche C sono state convertite in punteggi Z, utilizzando la formula fornita da Tryon (1982).
I punteggi Z indicavano un cambiamento di trattamento per ciascun soggetto, con un punteggio Z positivo e significativo che indicava sostanziali guadagni di trattamento.
I punteggi Z sono stati quindi confrontati tra i gruppi con una statistica t.
Ci si aspettava che la manipolazione delle intenzioni avrebbe portato a maggiori benefici del trattamento rispetto a quando non veniva utilizzata.
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trend per serie temporali di 8 basali + 30 sessioni di trattamento
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Categoria Membro Generazione Punteggi sonda (% di accuratezza)
Lasso di tempo: trend per serie temporali di 8 basali + 30 sessioni di trattamento
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Il miglioramento per le serie temporali da 8 sessioni di riferimento a 30 sessioni di trattamento per la denominazione delle sonde è stato calcolato con la statistica C utilizzando la formula di Tryon (1982, 1983) per ciascun soggetto.
Le statistiche C sono state convertite in punteggi Z, utilizzando la formula fornita da Tryon (1982).
I punteggi Z indicavano un cambiamento di trattamento per ciascun soggetto, con un punteggio Z positivo e significativo che indicava sostanziali guadagni di trattamento.
I punteggi Z sono stati quindi confrontati tra i gruppi con una statistica t.
Ci si aspettava che la manipolazione delle intenzioni avrebbe portato a maggiori benefici del trattamento rispetto a quando non veniva utilizzata.
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trend per serie temporali di 8 basali + 30 sessioni di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Crosson, PhD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC007387-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DC007387 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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