Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsavsikt vid afasi: neuroplastiska substrat

30 april 2012 uppdaterad av: University of Florida
Syftet med denna studie är att avgöra om en "avsiktlig handling" förbättrar behandlingssvaret för patienter med icke-flytande afasi. Behandlingen går ut på att namnge bilder och säga medlemmar av kategorier. Den "avsiktliga handlingen" kräver att man initierar bildnamn eller kategorimedlemsförsök med en vänsterhandsrörelsesekvens. Ickeflytande afasi är en störning i språkproduktionen där patienter med skador på hjärnans språksystem har problem med att initiera och upprätthålla talad kommunikation. Alla patienter som deltar i studien deltar i funktionella MR-undersökningar för att fastställa hur behandlingar påverkar hjärnsystemen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny behandling som manipulerar avsiktssubstrat för språkproduktion hos "ickeflytande" afasipatienter utvecklades. Intentionskomponenten går ut på att initiera ordsökningsförsök med en komplex vänsterhandsrörelse. Studien tar upp (1) huruvida avsiktsmanipulationen (komplex vänsterhandsrörelse) ger ett unikt bidrag till behandlingsresultat och (2) huruvida avsiktsmanipulationen hjälper till att flytta ordproduktionsmekanismer från vänster till höger frontallob eller inte . Alla studiedeltagare deltar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanningar av ordsökning före och efter behandling och vid 3 månaders uppföljning för att mäta förändringar i lateralisering av frontallobsaktiviteten under ordfynd. Endast patienter med en betydande grad av vänster frontal aktivitet på fMRI-skanningen före behandling kan delta. Det finns tre specifika syften: (1) att avgöra om repetitiv initiering av ordproduktion med en komplex vänsterhandsrörelse leder till ökad lateralisering av den högra hjärnhalvan av frontal aktivitet och om dessa förändringar kan hänföras till avsiktskomponenten i behandlingen, (2 ) för att avgöra om aktiviteten i bakre perisylvian cortex som är indragen i höger frontal aktivitet visar en större ökning av höger hjärnhalva lateralisering från fMRI före till efter behandling när avsiktskomponenten ingår i behandlingen, och (3) för att bestämma om debut av hemodynamiska svar (HDR) i höger motorisk/premotorisk cortex blir närmare associerad med den temporala uppkomsten av deltagarnas talade svar över behandlingen när avsiktskomponenten ingår i behandlingen. Om den lyckas kan behandlingen ge ett nytt behandlingsmedel för att öka språkfunktionen hos patienter med "ickeflytande" afasi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Brooks Center for Rehabilitation Studies
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida/Shands Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-flytande afasi orsakad av stroke
  • Måttliga till svåra ordsökningsproblem
  • 6 eller fler månader efter stroke
  • Högerhänt före stroke
  • Alla slag i vänster hjärnhalva
  • Engelska som modersmål
  • Kan följa verbala anvisningar

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig försämring av ordförståelsen
  • Hjärnskada eller sjukdom utöver stroke
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Schizofreni eller annan psykiatrisk störning som kräver sjukhusvistelse
  • Historia om inlärningssvårigheter
  • Klaustrofobi
  • Pacemaker
  • Järnmetallimplantat som inte är fästa vid ben, metallfragment i kroppen
  • Grov hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ordsökning med avsiktskomponent
Behandlar ordsökning (bildnamn, generering av kategorimedlemmar) med en avsiktsmanipulation (komplex vänsterhandsrörelse för att initiera ordsökningsförsök)
Beteende: Ordsökning med avsiktskomponent
Ordsökningsförsök (bildnamngivning) med avsiktsmanipulation (initierar ordsökningsförsök med en komplex vänsterrörelse). 8 (eller fler) baslinjesessioner under 4 dagar följt av 30 behandlingssessioner (2 sessioner/dag, 5 dagar/vecka i 3 veckor).
Andra namn:
  • Intentionsbehandling
Aktiv komparator: Ordsökning utan avsiktskomponent
Ordsökningsförsök som liknar avsiktsmedierad behandling, men utan avsiktsmanipulation
Beteende: Ordsökning utan avsiktskomponent
Ordsökningsförsök utan avsiktsmanipulation. 8 (eller fler) baslinjesessioner på 4 dagar följt av 30 behandlingssessioner (2 sessioner/dag, 5 dagar/vecka i 3 veckor).
Andra namn:
  • Kontrollbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lateralisering av frontallobens (och bakre perisylvian) aktivitet under ordproduktion
Tidsram: skanning omedelbart efter behandling minus baslinjeskanning före behandling
Funktionella MRT lateralitetsindex (LI) beräknades för laterala frontala, mediala frontala och bakre perisylvian cortex regioner av intresse (ROI): L=antal aktiva voxels i vänster hemisfär ROI och R=antal aktiva voxels i höger hemisfär ROI med hjälp av följande formel: (L-R)/(L+R). LI kan variera från -1 (helt högerlateraliserat) till +1 (helt vänsterlateraliserat). Sedan beräknades förändringen i LI genom att subtrahera förbehandlingen från efterbehandlingen och 3-månaders uppföljnings-LI. Det förväntades att avsiktsmanipulationen skulle visa ett högerförskjutning i LI.
skanning omedelbart efter behandling minus baslinjeskanning före behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för bildnamnssond (% noggrannhet)
Tidsram: trend för tidsserier om 8 baslinje + 30 behandlingstillfällen
Förbättring för tidsserien från 8 baslinjesessioner till 30 behandlingssessioner för namngivning av prober beräknades med C-statistiken med hjälp av Tryons (1982, 1983) formel för varje individ. C-statistik omvandlades till Z-poäng med hjälp av formeln som tillhandahålls av Tryon (1982). Z-poäng indikerade behandlingsförändring för varje patient, med en positiv och signifikant Z-poäng som indikerar betydande behandlingsvinster. Z-poäng jämfördes sedan mellan grupper med en t-statistik. Man förväntade sig att avsiktsmanipulationen skulle leda till större behandlingsvinster än när den inte användes.
trend för tidsserier om 8 baslinje + 30 behandlingstillfällen
Kategori Member Generation Probe-poäng (% noggrannhet)
Tidsram: trend för tidsserier om 8 baslinje + 30 behandlingstillfällen
Förbättring för tidsserien från 8 baslinjesessioner till 30 behandlingssessioner för namngivning av prober beräknades med C-statistiken med hjälp av Tryons (1982, 1983) formel för varje individ. C-statistik omvandlades till Z-poäng med hjälp av formeln som tillhandahålls av Tryon (1982). Z-poäng indikerade behandlingsförändring för varje patient, med en positiv och signifikant Z-poäng som indikerar betydande behandlingsvinster. Z-poäng jämfördes sedan mellan grupper med en t-statistik. Man förväntade sig att avsiktsmanipulationen skulle leda till större behandlingsvinster än när den inte användes.
trend för tidsserier om 8 baslinje + 30 behandlingstillfällen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Crosson, PhD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2007

Första postat (Uppskatta)

4 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DC007387-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DC007387 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera